NF S94 402-1 Исследование коррозионного воздействия дезинфицирующего, дезинфицирующего или чистящего средства на многоразовые медико-хирургические инструменты. Методы испытаний. Часть 1. Нержавеющая сталь.

Во французском стандарте «NF S94 402-1 Исследование коррозионного воздействия дезактивирующего, дезинфицирующего или чистящего средства на многоразовые медико-хирургические инструменты. Методы испытаний. Часть 1. Нержавеющая сталь» указано, что средство для предварительной дезинфекции, очиститель или дезинфицирующее средство, используемое в медицинской среде. Описан метод испытаний, используемый для оценки возможного коррозионного воздействия нержавеющей стали по отношению к металлическим инструментам.

Целью настоящего стандарта является оценка посредством испытаний возможных коррозионных эффектов металлических инструментов из нержавеющей стали, средств предварительной дезинфекции, чистящих и дезинфицирующих средств, используемых в медицинской среде. В современных лабораториях проводятся испытания на коррозию многоразовых металлических медико-хирургических инструментов из нержавеющей стали в новом состоянии и в соответствии с действующими стандартами.

Медико-хирургические инструменты многоразового использования, на которые распространяется действие настоящего стандарта, являются металлическими и изготовлены из одного или нескольких металлических материалов.

Из области применения настоящего стандарта исключены:

• Монтажные клеи и герметики соединений, которые могут контактировать с средствами предварительной дезинфекции, чистящими или дезинфицирующими средствами.
• Элементы, которые не вступают в контакт с средствами предварительной дезинфекции (например, двигатель)

Для целей настоящего стандарта применяются следующие термины и определения:

• Под продукцией понимаются следующие виды средств, применяемых в целях преддезинфекции, очистки и дезинфекции:
  • Под продуктом для предварительной дезинфекции подразумевается продукт, используемый на загрязненном медико-хирургическом инструменте перед очисткой, чтобы предотвратить загрязнение пользователей этого оборудования и используемых им цепей. Этот продукт также должен облегчить процесс очистки.
  • Каппа для чистки – это изделие или набор из нескольких изделий, повторно применяемых на предварительно продезинфицированном медико-хирургическом инструменте для получения поверхности, свободной от грязи, пятен, следов органических или минеральных химикатов.
  • Загубник для дезинфекции относится к продукту, используемому при заключительной операции на медицинском хирургическом инструменте, который был предварительно продезинфицирован и очищен, когда его невозможно стерилизовать.
• Металлический медико-хирургический инструмент многоразового использования, любой медико-хирургический инструмент – это приспособление для проведения диагностической или лечебной процедуры. Это устройство должно иметь возможность повторного использования на другом пациенте, не становясь переносчиком патогенных микробов после прохождения одного из трех циклов:
  • Предварительная дезинфекция, очистка, химическая дезинфекция
  • Предварительная дезинфекция, очистка, дезинфекция, упаковка и стерилизация.
  • Предварительная дезинфекция, очистка, упаковка и стерилизация.
• Коррозия металлического материала относится к повреждению этого материала. Это сложное явление, возникающее в результате электрохимического процесса между поверхностью материала и окружающей средой, содержащей химические вещества. Эту среду можно охарактеризовать, в частности, водой, воздухом и содержащимися в них продуктами, температурой, освещенностью и тому подобными условиями. Стандарт «ISO 10271 Стоматология. Определение потускнения и коррозии металлов и сплавов», разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO), описывает физико-химическое взаимодействие между металлом или сплавом и его средой, вызывающее частичное или полное разрушение материала. или изменение его свойств.

После испытания многоразовых медико-хирургических инструментов в соответствии с простым методом иммерсионных испытаний на коррозию в соответствии с настоящим стандартом на изделии не должно быть признаков коррозии, пятен или отложений.

Построение поляризационной кривой плотности-потенциала, полученной для металлического материала, погруженного в водный раствор продукта при заданной концентрации и заданной температуре, является предпочтительным методом оценки и измерения коррозионного воздействия такого продукта на металлический материал. Как правило, иммерсионные испытания заключаются в погружении образцов в бассейн, наполненный растворами хлорида натрия при комнатной температуре.

Среди многочисленных исследований по тестированию, измерениям, анализу и оценке, проводимых для предприятий в различных секторах, наша организация с ее обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием разработала «NF S94 402-1 Коррозионное применение средств дезактивации, дезинфекции или чистящее средство для многоразовых медико-хирургических инструментов». Он также предоставляет услуги по тестированию, определенные в стандарте «Оценка воздействия - Методы испытаний - Часть 1: Нержавеющая сталь».