EN 14561 Химические дезинфицирующие средства и антисептики - Количественный тест носителя для оценки бактерицидной эффективности медицинских инструментов - Метод испытаний и требования (Фаза 2, Шаг 2)

В европейском стандарте EN 14561 описаны требования к вирулицидной активности химических дезинфицирующих средств, которые образуют гомогенный, физически стабильный препарат при разбавлении жесткой водой или, в случае готовых к употреблению продуктов, водой, и определен метод испытаний.

Данный стандарт действителен для продуктов, используемых для дезинфекции инструментов погружением в медицинскую среду, хотя они не подпадают под действие директивы EEC / 93/42 для медицинских устройств. Этот метод испытаний применим к областям и ситуациям, где дезинфекция показана по медицинским показаниям. Наиболее распространенные среды:

• Больницы, общественные медицинские учреждения и стоматологические кабинеты
• Поликлиники школ, детских садов и домов престарелых
• рабочие места и дома

Этот метод тестирования также распространяется на такие зоны обслуживания, как прачечная и кухня, где продукты поставляются непосредственно пациентам.

Тестовая суспензия бактерий в растворе мешающих веществ во время теста выкладывается на стеклянный носитель. После высыхания носитель погружается в доставленный образец продукта или разбавляется жесткой водой для готовых к употреблению продуктов. Держатель держат при температуре 60 градусов в течение 20 минут. По истечении этого времени контакта носитель переносится в нейтрализатор, содержащий стеклянные шарики. Бактерии следует отделить от поверхности встряхиванием. Определяют количество выживших бактерий в каждом образце и рассчитывают сокращение. Тест проводится с использованием в качестве тест-организмов синегнойной палочки, золотистого стафилококка и энтерококка хира. Дополнительное время контакта и температура включены в стандарт.

Если указано, дополнительная специфическая бактерицидная активность определяется путем применения других значений времени контакта, температуры, исследуемых организмов и мешающих веществ с учетом конкретных условий предполагаемого использования. Для этих дополнительных условий концентрация, определенная в результате, может быть ниже, чем концентрация, полученная при обязательных условиях испытаний.

Среди многочисленных исследований, испытаний, измерений, анализа и оценки, которые она предоставляет для предприятий в различных секторах, наша организация также предоставляет услуги количественного тестирования носителей для оценки бактерицидной эффективности медицинских инструментов в рамках стандарта EN 14561 с ее обученными и опытными специалистами. персонал и современное технологическое оборудование.