Norma ASTM E1052-20, opracowana przez amerykańską organizację ds. badań i materiałów (ASTM), opisuje aplikację do demonstrowania aktywności wirusobójczej zawieszonych wirusów i substancji testowych. Obowiązkiem asystenta badawczego jest ustalenie, czy przepisy Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP) są wymagane i przestrzeganie ich w stosownych przypadkach. W celu uzyskania standardów działania wirusobójczego należy zwrócić się do odpowiedniej agencji regulacyjnej.
W skrócie, to zastosowanie ma na celu określenie, czy substancja testowa może inaktywować wirusy w zawiesinie. Regulatory mogą wymagać dodatkowych testów do celów rejestracji produktu przy użyciu testów nośnikowych in vitro (standardy ASTM E1053 i ASTM E2197) lub in vivo (standard ASTM E1838).
Niniejsza metoda badawcza ma na celu wykazanie wirusobójczego działania substancji testowych z wirusem w zawiesinie. Alternatywnie w tej metodzie testowej używany jest dowolny z następujących wirusów: adenowirus typu 2 lub typu 5, parwowirus psów, kalciwirus kotów, wirus zapalenia wątroby typu A, opryszczka pospolita, norowirus myszy, rinowirus, rotawirus lub krowianka. Produkt powinien być testowany w co najmniej trzech stężeniach, jedno w zakresie aktywnym i jedno w zakresie nieaktywnym. Kontrole określone w normie ASTM E1052-20 i normie NF EN 14476 służą do wykonywania pełnego i bardziej rygorystycznego testu w zaawansowanych laboratoriach.
Istnieją dwie metody testowe ASTM do testowania środków do dezynfekcji twardych powierzchni pod kątem wirusów. Spośród nich norma ASTM-E1052 jest metodą testową mającą na celu wykazanie aktywności wirusobójczej w zawiesinie. Druga to norma ASTM-E1053 i jest przeznaczona do oceny wirusobójczej aktywności chemikaliów na nieożywionych, nieporowatych powierzchniach środowiska. Proponuje się badanie szerokiej gamy wirusów, ale aby wykazać, że badana substancja ma szerokie działanie wirusobójcze, należy wykazać, że jest skuteczna przeciwko co najmniej jednemu wirusowi bezotoczkowemu (wirusy, które niszczą komórki z komórki i namnażają się, są nazywane wirusy bezotoczkowe).
Oprócz licznych testów, pomiarów, analiz i ocen, jakie nasza organizacja świadczy na rzecz przedsiębiorstw z różnych sektorów, oferujemy również standardowe usługi testowe mające na celu ocenę aktywności mikrobicydów w zawiesinie w stosunku do wirusów zgodnie z normą ASTM E1052-20, wykorzystując przeszkolony i doświadczony personel oraz zaawansowany technologicznie sprzęt.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
