ASTM E1054-21 Standardowe praktyki oceny inaktywatorów środków przeciwdrobnoustrojowych

Norma ASTM E1054-21, opracowana przez American Society for Testing and Materials (ASTM), opisuje praktyki określania skuteczności metodologii procedur i materiałów do inaktywacji (neutralizacji, hartowania) właściwości bakteriobójczych środków przeciwdrobnoustrojowych.

Te procedury testowe są stosowane do:

• Określenie skuteczności procedur metodologicznych i materiałów do inaktywacji (neutralizacji, wygaszania) właściwości bakteriobójczych środków przeciwdrobnoustrojowych
• Upewnić się, że żadne składniki procedur neutralizacji i same materiały nie wywierają działania hamującego na mikroorganizmy przeznaczone do odzysku
• Wykazać, że badany środek przeciwdrobnoustrojowy jest bakteriobójczy

Do przeprowadzenia tych procedur wymagana jest znajomość technik mikrobiologicznych i statystycznych. Metody te nie nadają się do badania aktywności wirusobójczej środków mikrobiobójczych. W tym zakresie należy stosować się do normy ASTM E 1482.

Skuteczność środków przeciwdrobnoustrojowych dodawanych do środków dezynfekujących i antyseptycznych mierzy się ich zdolnością do zabijania mikroorganizmów w określonym czasie kontaktu. Dlatego dokładne określenie aktywności przeciwbakteryjnej wymaga całkowitej i szybkiej inaktywacji (neutralizacji) środka przeciwbakteryjnego. Niewystarczająca lub niepełna neutralizacja umożliwia kontynuację zabijania lub inaktywacji mikroorganizmów po eksperymentalnym czasie ekspozycji, co skutkuje przeszacowaniem aktywności przeciwdrobnoustrojowej.

Metody neutralizacji powszechnie stosowane w ocenie skuteczności przeciwbakteryjnej to inaktywacja chemiczna, rozcieńczanie i filtracja. Wszystkie krytyczne parametry oceny skuteczności przeciwdrobnoustrojowej, takie jak środowisko, sprzęt, mikroorganizmy i temperatura roztworów, powinny zostać powtórzone podczas przeprowadzania wybranej procedury neutralizacji.

Należy wykonać co najmniej trzy powtórzenia, zanim będzie można przeprowadzić analizę oceny neutralizacji i danych dotyczących odzysku mikrobiologicznego. Liczba powtórzeń użytych w ocenie zależy od istotności statystycznej wymaganej dla oczekiwanych wyników, napotkanej zmienności danych oraz względnej skuteczności procedury neutralizacji.

Najlepiej byłoby przeprowadzić testy neutralizacji na wszystkich mikroorganizmach wykorzystywanych do oceny skuteczności przeciwdrobnoustrojowej. Jednakże do badań można wybrać organizmy reprezentatywne. Niemożność określenia skuteczności neutralizacji i toksyczności dla wszystkich mikroorganizmów może być myląca w ocenie skuteczności przeciwdrobnoustrojowej.

Wśród licznych badań testowych, pomiarowych, analitycznych i ewaluacyjnych, które świadczy dla firm z różnych sektorów, nasza organizacja świadczy również usługi testowe dla standardowych aplikacji do oceny inaktywatorów środków przeciwdrobnoustrojowych w zakresie normy ASTM E1054-21, z wyszkolonym i doświadczonym personelem oraz zaawansowanym sprzętem technologicznym.