Test płatkowy z powtarzającymi się uszkodzeniami u ludzi in vivo (HRIPT)

Skrót HRIPT oznacza ludzki test płatkowy z powtarzającymi się uszkodzeniami. Testy te, które są metodą badań klinicznych, są czasami testami naukowymi przeprowadzanymi na ochotnikach, czyli na ludziach. Przez wiele lat utrzymywana była w tajemnicy ocena zagrożeń dla zdrowia ludzkiego powodowanych przez chemikalia uczulające skórę. Generalnie na podstawie wyników testów na zwierzętach. Z drugiej strony podejście to ma nieodłączne nieścisłości i niepewność. Ostatnio zastosowano nowe podejście, dzięki czemu zmniejszono niepewność w ocenie ryzyka. Podejście polega na określeniu progu uczulenia skóry w ludzkim teście płatkowym z powtarzającym się uszkodzeniem (HRIPT). W ten sposób w danym scenariuszu narażenia uzyskuje się górną granicę dopuszczalności dla pojedynczej substancji uczulającej. Chociaż takie podejście zwykle nie wymaga żadnych badań na ludziach, w przypadku gdy nadal istnieją wątpliwości w ocenie ryzyka, przeprowadzenie odpowiednich testów, w tym badań przepuszczalności skóry lub odpowiednio zaprojektowanego HRIPT, w znacznym stopniu przyczynia się do wyeliminowania niepewności.

W tej metodzie badawczej, zazwyczaj około 100 ochotników otrzymuje 9 ekspozycji 24-godzinnych lub 48-godzinnych przez 3 tygodnie. Po 2-tygodniowej przerwie przeprowadza się próbną ekspozycję zarówno w miejscu indukcji, jak i w oddzielnym obszarze, ponownie używając plastra 24-/48-godzinnego. Reakcje skórne są oceniane w ciągu kolejnych kilku dni. W protokole wprowadzono szereg drobnych zmian technicznych, w tym rodzaj plastra, stosowanie okluzji, czas trwania ekspozycji indukcyjnych oraz szczegóły systemu oceniania.

Test płatkowy z powtarzającym się urazem u ludzi (HRIPT) ma ponad 50 lat, ale nadal jest używany jako test potwierdzający w ocenie bezpieczeństwa substancji uczulających skórę w wielu krajach. Krytyka dotyczy głównie podejścia etycznego i naukowej ważności takich testów. W związku z tym nie ma obecnie naukowego uzasadnienia dla wielu testów płatkowych z powtarzającym się urazem u ludzi (HRIPT) przeprowadzanych in vivo w celu zapewnienia pewności co do ryzyka uczulenia skóry.

Nasza organizacja świadczy również usługi w zakresie testów płatkowych z powtarzającymi się uszkodzeniami u ludzi (HRIPT) in vivo, korzystając z przeszkolonego i wyspecjalizowanego personelu oraz zaawansowanego sprzętu technologicznego, wśród licznych badań, pomiarów, analiz i ocen, które zapewnia firmom z różnych sektorów.