ASTM E1053-20 Standardowa praktyka oceny aktywności wirusobójczej chemikaliów przeznaczonych do dezynfekcji nieożywionych, nieporowatych powierzchni środowiskowych

Norma ASTM E1053-20, opracowana przez Amerykańskie Towarzystwo Badań i Materiałów (ASTM), opisuje zastosowanie do oceny wirusobójczej aktywności mikrobicydów w postaci cieczy, aerozolu lub spustu przeznaczonych do stosowania na nieożywionych, nieporowatych powierzchniach środowiska. Ta praktyka jest stosowana w przypadku większości wirusów hodowanych w hodowanych komórkach. Jednak inne systemy żywicielskie (np. jaja embrionalne) są wykorzystywane z odpowiednim uzasadnieniem i dokumentacją.

Praktyka ta powinna być wykonywana wyłącznie przez osoby przeszkolone w zakresie technik mikrobiologicznych i wirusologicznych, w laboratoriach zaprojektowanych i wyposażonych do pracy z czynnikami zakaźnymi na odpowiednim poziomie bezpieczeństwa biologicznego. Obowiązkiem asystenta badawczego jest ustalenie, czy przepisy Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP) są wymagane i przestrzeganie ich w stosownych przypadkach. Konieczne jest zwrócenie się do odpowiedniej agencji regulacyjnej o standardy wydajności działania wirusobójczego.

W skrócie, aplikacja ta służy do określania skuteczności cieczy, aerozoli/pianek i wyzwalania produktów w sprayu przeciwko zidentyfikowanym prototypowym wirusom. Numer partii badanej substancji i liczbę powtórzeń w każdym teście określa się na podstawie wymagań docelowej agencji regulacyjnej. Niektóre organy regulacyjne mogą wymagać dodatkowych testów przy użyciu innych testów nośników do celów rejestracji produktu.

Działanie przeciwwirusowe wielu produktów dezynfekcyjnych jest oceniane w testach kontrolowanych przez laboratorium. W metodzie testowej opisanej w normie ASTM E1053-20, nieporowatą powierzchnię nośnika ze szkła lub stali nierdzewnej zaszczepia się płynną zawiesiną wirusów i suszy. Testowany produkt, spryskiwacz lub pianka przygotowana za pomocą aerozolu lub rozcieńczenia, jest następnie nakładana na powierzchnię nośnika zgodnie z instrukcjami producenta i inkubowana w temperaturze pokojowej i wilgotności względnej przez określony czas kontaktu.

W zaawansowanych laboratoriach stosowane są dwie podstawowe metody badawcze:

• Test skuteczności dezynfekcji przeciwko wirusom (test wirusobójczy) (ASTM E1053-20)
• Skuteczność dezynfekująca ciekłych chemicznych środków bakteriobójczych (ASTM E2197-17)

Oprócz licznych testów, pomiarów, analiz i ocen, jakie nasza organizacja świadczy na rzecz przedsiębiorstw z różnych sektorów, oferujemy również standardowe usługi testowe zgodne z normą ASTM E1053-20, służące ocenie aktywności wirusobójczej środków chemicznych przeznaczonych do dezynfekcji nieożywionych, nieporowatych powierzchni środowiskowych. Wykorzystujemy do tego celu wyszkolony i doświadczony personel oraz zaawansowany technologicznie sprzęt.