ASTM E2149 Oznaczanie aktywności przeciwdrobnoustrojowej środków przeciwdrobnoustrojowych w warunkach kontaktu dynamicznego

Norma „ASTM E2149 Standardowa metoda badania określająca aktywność przeciwdrobnoustrojową środków przeciwdrobnoustrojowych w warunkach dynamicznego kontaktu” opracowana przez Amerykańskie Towarzystwo Badań i Materiałów (ASTM) opisuje metodę badania służącą do oceny aktywności przeciwdrobnoustrojowej próbek poddanych działaniu środków przeciwdrobnoustrojowych w warunkach dynamicznego kontaktu.

Ten dynamiczny test w kolbie wstrząsanej został opracowany do rutynowej kontroli jakości i badań przesiewowych, aby sprostać wyzwaniom związanym ze stosowaniem konwencjonalnych metod badań przeciwdrobnoustrojowych do oceny środków przeciwdrobnoustrojowych związanych z podłożem. Wyzwania te obejmują zapewnienie kontaktu inokulum z powierzchnią poddawaną obróbce (zgodnie z normą AATCC TM100), elastyczność w zakresie odzyskiwania przy różnych czasach kontaktu, stosowanie niewłaściwie zastosowanych warunków statycznych (zgodnie z normą AATCC TM147), czułość i powtarzalność.

Ta metoda badawcza umożliwia ocenę wielu różnych rodzajów poddanych obróbce podłoży i szerokiej gamy mikroorganizmów. Podłoża poddane obróbce w tej metodzie badawczej mogą być poddawane różnorodnym obciążeniom fizycznym i chemicznym lub manipulacjom, co pozwala na wszechstronne badanie wpływu zanieczyszczeń, takich jak twarda woda, białka, krew, surowica, różne substancje chemiczne i inne zanieczyszczenia.

Aktywność przeciwdrobnoustrojową powierzchni określa się poprzez porównanie wyników uzyskanych z próbki testowej z wynikami uzyskanymi w tym samym czasie.

Niniejsza metoda badawcza może nie być odpowiednia dla wszystkich materiałów lub środków przeciwdrobnoustrojowych poddanych działaniu środków przeciwdrobnoustrojowych. Właściwą metodologię badania należy określić na podstawie mechanizmu działania środka przeciwdrobnoustrojowego i oczekiwań dotyczących końcowego zastosowania. Prawidłową neutralizację wszystkich środków przeciwdrobnoustrojowych należy zweryfikować za pomocą standardowych metod badawczych ASTM E1054.

Tę metodę badawczą powinny wykonywać wyłącznie osoby przeszkolone w zakresie technik mikrobiologicznych.

Środki przeciwdrobnoustrojowe związane z podłożem zazwyczaj nie dyfundują swobodnie do otoczenia w normalnych warunkach użytkowania. Niniejsza metoda badawcza zapewnia dobry kontakt bakterii z poddanym obróbce włóknem, tkaniną lub innym podłożem poprzez ciągłe mieszanie próbki badanej w zawiesinie przez cały okres badania.

Stan metaboliczny szczepu prowokacyjnego może bezpośrednio wpływać na pomiary skuteczności poszczególnych środków przeciwdrobnoustrojowych lub ich stężeń. Wrażliwość szczepu na określone biocydy może się różnić w zależności od jego etapu życiowego (cyklu). Godzinny czas kontaktu w roztworze buforowym pozwala na stazę metaboliczną w populacji. Ta metoda badawcza standaryzuje zarówno warunki wzrostu szczepu prowokacyjnego, jak i czas kontaktu z podłożem, aby zmniejszyć zmienność związaną z fazą wzrostu mikroorganizmu.

Wypłukiwanie środka przeciwdrobnoustrojowego zależy od zastosowanych warunków testowych i ostatecznego przeznaczenia produktu. Mogą być wymagane dodatkowe badania w celu ustalenia, czy związek wiąże się z podłożem w każdych warunkach lub podczas końcowego użytkowania produktu.

Niniejsza metoda badawcza nie pozwala określić, czy związek uległ wyługowaniu do roztworu, czy też został unieruchomiony na podłożu. Niniejsza metoda badawcza służy wyłącznie do określenia aktywności, zgodnie z opisem w kolejnych rozdziałach. Test nadaje się do oceny próbek poddanych stresowi lub zmodyfikowanych, jeśli towarzyszy mu odpowiednia kontrola.

Do czynników stresogennych zalicza się pranie, zużycie, sterylizację promieniowaniem i parą, narażenie na promieniowanie UV, manipulację rozpuszczalnikami, wrażliwość na temperaturę lub podobne manipulacje fizyczne lub chemiczne.

Norma ASTM E2149 została opracowana w celu oceny aktywności przeciwdrobnoustrojowej materiałów poddanych działaniu lub zawierających środki przeciwdrobnoustrojowe. Norma ta została opracowana specjalnie dla materiałów przeciwdrobnoustrojowych nieulegających wypłukiwaniu lub wiążących się z powierzchnią i ocenia ich zdolność do hamowania wzrostu mikroorganizmów w środowisku dynamicznym.

Głównym celem niniejszej normy jest określenie skuteczności powierzchni pokrytej środkiem przeciwdrobnoustrojowym w hamowaniu lub zabijaniu bakterii pod wpływem ciągłego ruchu lub wstrząsania. Jest to kluczowe, ponieważ w rzeczywistych zastosowaniach, takich jak wyroby medyczne, tekstylia, tworzywa sztuczne czy powierzchnie mające kontakt z żywnością, często występują warunki dynamiczne. W przeciwieństwie do innych metod statycznych (np. ASTM E2180 lub AATCC 100), norma ASTM E2149 lepiej symuluje rzeczywiste warunki użytkowania, zapewniając równomierne narażenie całej powierzchni próbki na działanie organizmów testowych pod wpływem ciągłego wstrząsania.

Ogólnie rzecz biorąc, procedura testowania wygląda następująco:

• Przygotowanie zawiesiny bakteryjnej: Znane stężenie bakterii (zazwyczaj E. coli lub Staphylococcus aureus) przygotowuje się w roztworze soli fizjologicznej bez składników odżywczych, aby zapobiec wzrostowi komórek podczas badania.
• Zanurzenie próbki: Próbkę pokrytą środkiem przeciwdrobnoustrojowym (np. folię plastikową, tkaninę powlekaną) umieszcza się w zawiesinie bakteryjnej.
• Inkubacja dynamiczna: Mieszaninę umieszcza się w shakerze (zwykle w temperaturze 37 stopni) i wytrząsa przez 1 godzinę.
• Pobieranie próbek po inkubacji: Po okresie inkubacji pobiera się próbkę roztworu i umieszcza ją na płytce w celu określenia liczby żywych bakterii (jednostek tworzących kolonie, CFU).
• Obliczanie wyników: Aby zmierzyć aktywność przeciwdrobnoustrojową, oblicza się procentową redukcję liczby bakterii w porównaniu do nieleczonej próby kontrolnej.

Norma ASTM E2149 jest powszechnie stosowana w przemyśle tekstylnym, tworzyw sztucznych, powłok, medycynie i dóbr konsumpcyjnych w celu weryfikacji skuteczności:

• Powłoki antybakteryjne
• Pościel i mundury szpitalne
• Powierzchnie do przetwarzania żywności
• Materiały do ​​filtracji wody
• Polimery lub żywice antybakteryjne

Normę ASTM E2149 uważa się za ważną z następujących powodów:

• Testowanie dynamiczne: W przeciwieństwie do metod statycznych lepiej symuluje rzeczywiste warunki użytkowania, w których występuje ruch i kontakt.
• Ocena materiałów nieulegających wypłukiwaniu: Idealne do testowania powierzchni przeciwdrobnoustrojowych, w których substancja czynna nie ulega wypłukiwaniu do środowiska.
• Podstawa regulacyjna i wsparcie marketingowe: Wykazuje skuteczność produktu na potrzeby dokumentacji regulacyjnej lub oświadczeń dotyczących bezpieczeństwa dla konsumentów.
• Analiza porównawcza: Zapewnia standaryzowane pomiary umożliwiające porównanie skuteczności działania przeciwdrobnoustrojowego różnych materiałów lub formulacji.

W rezultacie norma ASTM E2149 jest ważną metodą badawczą do oceny powierzchni antybakteryjnych w rzeczywistych, dynamicznych warunkach. Zapewnia ona producentom, badaczom i organom regulacyjnym spójny sposób oceny i porównywania skuteczności środków antybakteryjnych w uszczelniaczach. Wraz ze wzrostem zapotrzebowania na produkty higieniczne i antybakteryjne w różnych branżach, norma ASTM E2149 odgrywa kluczową rolę w zapewnieniu skuteczności produktów i bezpieczeństwa konsumentów.

Nasza organizacja, która od lat wspiera firmy z wszystkich sektorów, oferując szeroki zakres usług testowych, pomiarowych, analitycznych i ewaluacyjnych, może pochwalić się silnym zespołem pracowników, którzy uważnie śledzą światowe osiągnięcia w nauce i technologii oraz stale się rozwijają. W tym kontekście świadczymy również usługi testowe zgodnie z normą ASTM E2149 dotyczącą metody badania aktywności przeciwdrobnoustrojowej środków przeciwdrobnoustrojowych w warunkach kontaktu dynamicznego.