Norma ASTM E2197-17 opracowana przez Amerykańskie Towarzystwo Badań i Materiałów (ASTM) ocenia zdolność badanych substancji do inaktywacji bakterii wegetatywnych, wirusów, grzybów, prątków i zarodników bakterii na twardych, nieporowatych powierzchniach środowiskowych i szczotkowanej stali nierdzewnej nośniki reprezentujące wyroby medyczne. Metoda badawcza dla Ponadto norma ta ma na celu porównanie ocalałych ze średnią co najmniej trzech nosicieli kontrolnych w celu określenia, czy standard wydajności jest spełniony. W celu odpowiedniej statystycznej oceny wyników liczba żywych organizmów w testowanej szczepionce musi być wystarczająco wysoka, aby uwzględnić zarówno standard działania, jak i eksperymentalną zmienność wyników.
Ta metoda badawcza nie obejmuje wycierania ani szorowania. Ponadto badania te powinny być wykonywane przez osoby przeszkolone w zakresie mikrobiologii w obiektach zaprojektowanych i wyposażonych do pracy z czynnikami zakaźnymi na odpowiednim poziomie bezpieczeństwa biologicznego. Obowiązkiem asystenta badawczego jest ustalenie, czy przepisy Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP) są wymagane i przestrzeganie ich w stosownych przypadkach.
Dzięki tej metodzie badawczej eliminuje się wszelkie straty żywotnych organizmów w wyniku płukania, a zatem statystycznie ważne dane są uzyskiwane przy użyciu znacznie mniejszej liczby nośników testowych niż jest to wymagane w przypadku prostych metod predykcyjnych.
Twardość w badaniu uzyskuje się dzięki obciążeniu brudem, mikrotopografii szczotkowanej powierzchni nośnika ze stali nierdzewnej oraz stosunkowi mniejszej badanej substancji do pola powierzchni, co jest typowe dla wielu zastosowań środków dezynfekujących.
Lista organizmów często wykorzystywanych do oceny działania mikrobójczego środków dezynfekujących przeznaczonych do stosowania na powierzchniach środowiskowych lub wyrobach medycznych znajduje się w załączniku standardowym. Załącznik ten zawiera również warunki hodowli dla każdego organizmu.
Nasza organizacja świadczy liczne testy, pomiary, analizy i oceny dla przedsiębiorstw z różnych sektorów. Oferujemy również standardowe usługi ilościowego testowania nośników dyskowych zgodnie z normą ASTM E2197-17, służące do określania działania bakteriobójczego, wirusobójczego, grzybobójczego, mykobakteryjnego i zarodnikobójczego substancji chemicznych. Wykorzystujemy do tego przeszkolony i doświadczony personel oraz zaawansowany technologicznie sprzęt.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
