Test bezpośredniej aktywacji peptydów in vitro (OECD DPRA 442C)

Test bezpośredniej aktywacji peptydów in vitro (OECD DPRA 442C)

Test bezpośredniej reaktywności peptydów (DPRA) (OECD 442C) to chemiczna metoda testowa, która modeluje ścieżkę negatywnego wyniku w uczuleniu skóry, pierwszym ważnym zdarzeniu w reaktywności białek ze skórą. Związki powodujące alergiczne kontaktowe zapalenie skóry mają zazwyczaj charakter elektrofilowy (tj. odczynniki, które przyłączają się do elektronów). Ta metoda badawcza identyfikuje substancje uczulające skórę na podstawie ich reaktywności z syntetycznymi peptydami zawierającymi nukleofilowe reszty aminokwasowe, lizynę i cysteinę. Stosując chromatografię cieczową - ultrafiolet analizuje się koniugację badanego materiału z peptydami. W zaawansowanych laboratoriach testy te przeprowadzane są zgodnie z dobrą praktyką laboratoryjną oraz wytycznymi OECD 442C dotyczącymi badań. Z drugiej strony DPRA przeprowadza się w połączeniu z innymi metodami in vitro w celu oceny potencjału działania uczulającego na skórę przez różne chemikalia. Ta metoda testowa jest kompatybilna z wieloma systemami rozpuszczalników i jest bardziej ekonomiczna niż testy na zwierzętach.

Test bezpośredniej aktywacji peptydów in vitro (OECD DPRA 442C)

Odnosząc się do kluczowego zdarzenia szlaku niekorzystnego wyniku w procedurze OECD 442C kowalencyjnego wiązania z białkami, ta metoda obejmuje trzy różne metody badawcze oparte na pomiarze wiązania kowalencyjnego z peptydami:

  • Bezpośredni test reaktywności peptydów (DPRA)
  • Test reaktywności pochodnych aminokwasów (ADRA)
  • Test kinetycznej bezpośredniej reaktywności peptydów (kDPRA)

Pierwsze dwie metody są przeznaczone do identyfikacji zagrożeń, a trzecia metoda jest przeznaczona do identyfikacji silnych uczulaczy.

Uczulenie skóry jest definiowane przez Globalnie Zharmonizowany System Klasyfikacji i Oznakowania Chemikaliów Organizacji Narodów Zjednoczonych jako reakcja alergiczna występująca po kontakcie skóry z badaną substancją chemiczną. Opisany w niniejszym dokumencie test jest zatwierdzony na poziomie regulacyjnym do identyfikacji zagrożeń związanych z substancjami uczulającymi i nieuczulającymi skórę.

Omawiane metody badań są zgodne z dyrektywą kosmetyczną nr 1223/2009 oraz szeregiem regulacji prawnych obowiązujących w krajach Unii Europejskiej. Została również uwzględniona w dyrektywie w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w 2016 roku. Dane generowane metodą DPRA są oceniane w kontekście podejścia zintegrowanego, tj. w połączeniu z innymi modelami in vitro i chemicznymi modelami uczulenia skóry.

Nasza organizacja świadczy również usługi testu bezpośredniej aktywacji reaktywności peptydów in vitro (OECD DPRA 442C) z wyszkolonym i doświadczonym personelem oraz zaawansowanym sprzętem technologicznym, wśród licznych badań, pomiarów, analiz i ocen, które zapewnia firmom z różnych sektorów.

WhatsApp