استاندارد پزشکی تجهیزات پزشکی (عمومی)
در همه صنایع ، استانداردها راهی مهم برای حفظ سازگاری محصول و مواد هستند. این استانداردها همچنین الزامات ملی و بین المللی را هماهنگ می کنند. هیچ صنعتی وجود ندارد که مطابقت محصول به اندازه طراحی و ساخت تجهیزات پزشکی مهم باشد.

صنعت تجهیزات پزشکی مسئولیت طراحی و ساخت طیف گسترده ای از تجهیزات را برای تشخیص و معالجه بیماریها و بهبود سلامت بیماران بر عهده دارد. این محصولات از تجهیزات تصویربرداری گرفته تا مفاصل مصنوعی و ایمپلنت را شامل می شوند.
تجهیزات پزشکی ابزارهای اساسی برای حفظ و بهبود سلامتی است. این تجهیزات تأثیرات مستقیمی بر سلامت عمومی و کیفیت زندگی دارند و باید از این نظر قابل اعتماد باشند. برای دستیابی به نتایج مطلوب برای همه طرفین ، از جمله تولیدکنندگان ، بیمارستان ها و م institutionsسسات بهداشتی و بیماران ، رعایت استانداردها در تولید چنین تجهیزات پزشکی ضروری است. این استانداردها از کیفیت ثابت خدمات به بیماران و متخصصان مراقبت های بهداشتی در یک فرآیند تولید یا طراحی پشتیبانی می کنند.
چند سرویس آزمایشی ارائه شده تحت استاندارد پزشکی تجهیزات پزشکی (عمومی) شامل موارد زیر است:
- TS EN ISO 10993-2 ارزیابی بیولوژیکی دستگاه های پزشکی - قسمت 2: الزامات رفاه حیوانات
- TS EN 60601-1 تجهیزات برق و پزشکی - قسمت 1: الزامات عمومی برای ایمنی و عملکرد اولیه
- TS EN 60601-1-8 تجهیزات پزشکی الکتریکی - قسمت 1-8: الزامات عمومی برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز - استاندارد کمکی: Eالزامات عمومی ، آزمایشات و راهنمایی ها برای تجهیزات پزشکی الکتریکی و سیستم های هشدار دهنده در سیستم های پزشکی الکتریکی
- TS EN ISO 14971 وسایل پزشکی - اعمال مدیریت ریسک به وسایل پزشکی
- تجهیزات پزشکی الکتریکی TS EN 60601-1-6 - قسمت 1-6: قوانین عمومی برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز - استاندارد کمکی: سهولت استفاده
- TS EN IEC 60601-2-31 تجهیزات پزشکی الکتریکی - قسمت 2-31: ویژگی های خاص برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز ضربان سازهای خارجی با منبع تغذیه داخلی
- TS EN 60601-2-52 تجهیزات پزشکی الکتریکی - قسمت 2-52: ویژگی های خاص برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز تخت های بیمار
- TS EN 80001-1 اجرای مدیریت ریسک برای شبکه های IT مربوط به دستگاه های پزشکی - قسمت 1: نقش ها ، مسئولیت ها و فعالیت ها
- TS EN IEC 60601-2-46 تجهیزات پزشکی الکتریکی - قسمت 2-46: ویژگی های خاص برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز جداول عملیاتی
طیف گسترده ای از خدمات آزمایش در سازمان خدمات ما در اختیار خدمات آزمایشگاهی قرار می گیرد.