استاندارد EN 60601-1-9 ، تهیه شده توسط کمیسیون بین المللی الکتروتکنیک (IEC) ، وابسته به سازمان استاندارد بین المللی (ISO) ، ویژگی های طراحی آگاهانه ، ایمنی و عملکرد و روش های آزمایش تجهیزات پزشکی الکتریکی را در هر شرایط توصیف می کند. این استاندارد در کشور ما نیز توسط موسسه استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر منتشر شده است: تجهیزات پزشکی الکتریکی TS EN 60601-1-9 - قسمت 1-9: ویژگی های عمومی برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز - استاندارد کمکی: ویژگی هایی برای طراحی آگاهانه زیست محیطی.
هدف از این استاندارد تضمین، بهبود تأثیر زیست‌محیطی انواع مختلف تجهیزات پزشکی الکتریکی با در نظر گرفتن تمام مراحل چرخه عمر محصول است. در انجام این کار، ویژگی‌های محصول، طراحی، تولید، فروش، لجستیک، نصب، استفاده و فرآیندهای دفع تجهیزات به طور جداگانه در نظر گرفته می‌شوند. هدف از این کار، صرفه‌جویی در مواد اولیه و انرژی، محافظت از محیط زیست و سلامت انسان در برابر مواد خطرناک، به حداقل رساندن تولید زباله و از بین بردن اثرات منفی زیست‌محیطی مربوط به زباله است.
معیارهای تعیین شده برای رسیدن به این هدف باید در تمام مراحل چرخه عمر تجهیزات پزشکی الکتریکی ، از طراحی تا پایان عمر ادغام شود. تأثیرات زیست محیطی تجهیزات پزشکی در طول عمر آن از نظر نیاز این تجهیزات ، شرایط محیطی در طی مراحل برنامه ریزی و طراحی محصول تعیین می شود. در نظر گرفتن اثرات زیست محیطی در اسرع وقت مزایای بسیاری از جمله کاهش هزینه ها ، تحریک نوآوری و خلاقیت را به همراه دارد.
ارزیابی جنبه های زیست محیطی و تأثیرات تجهیزات پزشکی الکتریکی علمی در حال ظهور است و استاندارد EN 60601-1-9 به طور دوره ای با پیشرفت علم به روز می شود. حفاظت از محیط زیست عنصری از فرآیند مدیریت کل خطر است که طبق این استاندارد لازم است.
خدمات آگاهانه طراحی ، ایمنی و تست عملکرد تجهیزات پزشکی الکتریکی EN 60601-1-9 نیز توسط سازمان ما در اختیار خدمات آزمایشگاهی در اختیار شرکت ها قرار می گیرد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
