استاندارد ISO 8871-2 که توسط سازمان بین‌المللی استانداردسازی (ISO) تدوین شده است، خواص و روشهای آزمون قطعات الاستومری دستگاه‌های مورد استفاده برای تجویز تزریقی داروها یا سرم‌ها و برای درمان دارویی را شرح می‌دهد. این استاندارد همچنین توسط موسسه استاندارد ترکیه (TSE) تحت عنوان: TS EN ISO 8871-2 قطعات الاستومری برای استفاده تزریقی و دارویی - بخش 2: شناسایی و مشخصات در ترکیه منتشر شده است.
استاندارد مذکور فرآیندهای ارزیابی اعمال شده بر قطعات الاستومری مورد استفاده برای ظروف دارویی و تجهیزات پزشکی را برای تضمین هویت محصول بین نمونه های ارزیابی شده در طی مراحل پذیرش آزمون انطباق و مواد موجود توصیف می کند. الاستومرها اساساً نوع خاصی از پلیمرها هستند که در ساختار خود حاوی ویسکوزیته (مقاومت در برابر سیالیت) و کشش (تغییر شکل الاستیک ماده تحت فشار) هستند.
روشهای آزمایش فیزیکی و شیمیایی که در این قسمت از استاندارد ISO 8871 شرح داده شده است ، اجازه می دهد خصوصیات معمول مواد لاستیکی تعیین شده و پایه ای برای توافق بین تولید کننده و کاربر در مورد سازگاری محصول در منابع بعدی باشد. در طول آزمایش ها ، بسته به نوع و کاربرد لاستیک ، یک روش آزمون مناسب انتخاب می شود. این استاندارد سایر الزامات مربوط به مواد لاستیکی را مشخص نمی کند. اینها در استانداردهای مربوطه محصول گنجانده شده اند.
قطعات الاستومری مشخص شده در استاندارد ISO 8871-2 از لاستیک ساخته شده اند. با این حال ، ترکیب مواد لاستیکی به طور قابل توجهی متفاوت است. اثر بخشی ، خلوص ، پایداری و استفاده ایمن از یک داروی دارو بستگی به انتخاب و تایید صحیح بخش لاستیکی مورد استفاده دارد. در غیر این صورت ، اثرات منفی در هنگام تولید ، ذخیره سازی و استفاده از آن رخ می دهد.
در محدوده خدمات آزمایشگاهی ، سازمان ما خدمات آزمایشی قسمتهای الاستومری دستگاههایی را كه جهت استفاده از داروها یا سرمهای ISO 8871-2 با روش وریدی (تزریقی) و دارویی (دارویی) استفاده می شود ، ارائه می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
