استاندارد EN ISO 18777 ، كه توسط سازمان استاندارد بين المللي (ISO) تهيه شده است ، ويژگي ها و روش هاي آزمايش را براي ايمني و عملكرد سيستم هاي اکسيژن مايع ، كه يك دستگاه تنفس قابل حمل هستند ، توصيف مي كند. این استاندارد در کشور ما توسط موسسه استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر منتشر شده است: سیستم های قابل حمل اکسیژن مایع قابل حمل TS EN ISO 18777 - برخی از ویژگی ها.
استاندارد مورد بحث، الزامات ایمنی و عملکرد سیستم‌های اکسیژن مایع قابل حمل مورد استفاده به عنوان منبع تأمین اکسیژن درمانی را شرح می‌دهد. این تجهیزات عموماً شامل یک واحد قابل حمل است که در حین استفاده با بیمار حمل می‌شود و یک ظرف که برای پر کردن این واحد استفاده می‌شود. این دستگاه‌ها عمدتاً در کاربردهای مراقبت خانگی و مراکز درمانی استفاده می‌شوند و اغلب بدون نظارت حرفه‌ای مورد استفاده قرار می‌گیرند. با این حال، ظروف اکسیژن مایع که به عنوان منبع تأمین برای سیستم‌های خط لوله اکسیژن استفاده می‌شوند، تحت پوشش این استاندارد قرار نمی‌گیرند.
در همین حال ، برنامه ریزی و طراحی تجهیزات مطابق با این استاندارد بین المللی می تواند اثرات زیست محیطی را در طول چرخه عمر محصول داشته باشد. مسائل زیست محیطی در پیوست استاندارد بیان شده است. سایر جنبه های تأثیرات زیست محیطی در استاندارد ISO 14971 (دستگاه های پزشکی TS EN ISO 14971 - کاربرد مدیریت ریسک در دستگاه های پزشکی) بیان شده است.
استانداردهایی که در کاربرد این استاندارد هنجاری نامیده می شوند و برای اجرای آن ضروری هستند: EN 980، EN 1041، EN 1251-1، EN 1251-2، EN 1251-3، ISO 4135، ISO 15001، ISO 18779 ، EN 13544-2 ، IEC 60601-1 ، IEC 60529 و IEC 60079-4.
در محدوده خدمات آزمایشگاهی ، سازمان ما همچنین مطابق با استاندارد EN ISO 18777 خدمات تست ایمنی و عملکرد سیستم های اکسیژن مایع را که تجهیزات تنفسی قابل حمل هستند ، ارائه می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
