استاندارد ISO 20695 که توسط سازمان استاندارد بین المللی (ISO) تهیه شده است ، ویژگی های طراحی و روش های آزمایش سیستم های تغذیه روده ای را توصیف می کند. این استاندارد در کشور ما توسط موسسه استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر منتشر شده است: TS EN ISO 20695 سیستم های تغذیه روده ای - طراحی و آزمایش. این استاندارد جایگزین استاندارد لغو شده TS 1618 شد.
این استاندارد الزامات مربوط به سیستم های تغذیه روده ای را شامل مجموعه های تحویل روده ای ، مجموعه های کششی روده ای ، سرنگ های روده ای ، کاتترهای تغذیه روده ای و لوازم جانبی روده ای توصیف می کند. از طرف دیگر ، سرنگ های خوراکی مشمول این استاندارد نمی شوند.
تغذیه روده‌ای به تجویز غذا به دستگاه گوارش، چه از طریق دهان و چه از طریق لوله، اشاره دارد. محصولات تغذیه روده‌ای به صورت خوراکی، از طریق لوله‌های پزشکی یا از طریق قرار دادن کاتتر سوزنی تجویز می‌شوند. سیستم‌های تغذیه روده‌ای، سیستم‌های پزشکی هستند که برای تسهیل تغذیه بیماران طراحی شده‌اند. الزامات و روش‌های آزمایش شرح داده شده در استاندارد ISO 20695 به گونه‌ای طراحی شده‌اند که این دستگاه‌های پزشکی، در صورت استفاده در عمل بالینی فعلی، وضعیت بالینی یا ایمنی بیماران را به خطر نیندازند. مایعات یا مواد روده‌ای که به طور نادرست تجویز می‌شوند، در این استاندارد گنجانده شده‌اند. تلاش بین‌المللی برای کاهش این حوادث در حال انجام است و تعدادی از استانداردهای بین‌المللی برای ارائه رابط‌های خاص کاربرد تدوین شده‌اند.
به عنوان مثال ، استاندارد ISO 80369-3 اتصالات مورد استفاده بین مجموعه تحویل روده ای ، مجموعه های کششی روده ای ، سرنگ های روده ای ، کاتترهای روده ای و لوازم جانبی روده ای را مشخص می کند. استاندارد ISO 18250-3 اتصال دهنده های در نظر گرفته شده برای استفاده بین یک مجموعه تحویل روده ای ، لوازم جانبی روده ای و مخزن روده ای را مشخص می کند.
بسیاری از استانداردها با مرجع هنجاری در کاربرد این استاندارد محاسبه شده اند. تعدادی از آنها عبارتند از: ISO 7000 ، ISO 7886-1 ، ISO 7886-2 ، ISO 10993-1 ، ISO 11135 ، ISO 11137-1 ، ISO 11607-1 و ISO 11607-2.
سازمان ما همچنین ویژگی های طراحی و آزمایش سیستم های تغذیه روده ای ISO 20695 را در محدوده خدمات آزمایشگاهی به شرکت ها ارائه می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
