در استاندارد ISO 80601-2-55 كه توسط سازمان استاندارد بين المللي (ISO) تدوين شده است ، ويژگي ها و روش هاي آزمايش خاص براي ايمني اساسي و عملكرد مورد نياز از مونيتورهاي گاز تنفسي الكتريكي توضيح داده شده است. این استاندارد در کشور ما توسط موسسه استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر منتشر شده است: تجهیزات پزشکی الکتریکی TS EN ISO 80601-2-55 - قسمت 2-55: برخی از ویژگی های مربوط به ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز تنفسی مانیتورهای گاز. این استاندارد جایگزین استاندارد لغو شده TS EN ISO 21647 شد.
این استاندارد الزامات خاصی را برای ایمنی اساسی و عملکرد اساسی دستگاه مانیتور گاز تنفسی توصیف می کند ، این تجهیزات برای استفاده مستمر برای بیمار بعدی استفاده می شود. این استاندارد الزامات مورد نیاز را برای: نظارت بر گاز بیهوشی ، نظارت بر دی اکسید کربن و نظارت بر اکسیژن تعیین می کند.
مانیتور گاز تنفسی می تواند تجهیزات مستقلی باشد و یا به عنوان ایستگاه کار بیهوشی یا ونتیلاتور در تجهیزات دیگر قرار گیرد. این استاندارد برای مانیتور گاز تنفسی که برای استفاده با مواد بیهوشی قابل اشتعال استفاده می شود ، اعمال نمی شود.
خطرات موجود در عملکرد فیزیولوژیکی دستگاههای پزشکی یا سیستم های پزشکی در محدوده استاندارد ISO 80601-2-55 تحت شرایط خاصی در استاندارد IEC 60601 standard1 قرار ندارند.
هدف این استاندارد توصیف ایمنی اساسی و الزامات اساسی عملکرد تجهیزات پزشکی است.
چندین استاندارد با مرجع هنجاری در اجرای استاندارد ISO 80601-2-55 عبارتند از: IEC 60601 1 ، IEC 60601‐1‐2 ، IEC 60601‐1‐6 ، IEC 60601‐1‐8 ، ISO 7000 ، ISO 7010 ، ISO 14937 ، ISO 15223‐1 ، ISO 17664 و ISO 80369.
در محدوده خدمات آزمایشگاهی ، سازمان ما همچنین خدمات آزمایش برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز مانیتورهای گاز تنفسی الکتریکی را در استاندارد ISO 80601-2-55 ارائه می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
