استاندارد ISO 80601-2-69 ، تهیه شده توسط سازمان استاندارد بین المللی (ISO) ، برخی از الزامات و روشهای آزمون را برای ایمنی و عملکرد تجهیزات پزشکی متمرکز کننده اکسیژن توصیف می کند. این استاندارد در کشور ما توسط موسسه استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر منتشر شده است: تجهیزات پزشکی الکتریکی TS EN ISO 80601-2-69 - قسمت 2-69: الزامات خاص برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز تجهیزات متمرکز کننده اکسیژن.
استاندارد مورد بحث، الزامات ایمنی و عملکرد اولیه یک کوپلینگ اکسیژن، همراه با لوازم جانبی آن را شرح می‌دهد که تجهیزات پزشکی هستند که برای افزایش غلظت اکسیژن گاز مورد نظر برای تحویل به یک بیمار طراحی شده‌اند. چنین کوپلینگ‌های اکسیژنی معمولاً برای استفاده در محیط‌های مراقبت‌های بهداشتی خانگی، از جمله کار با یک بیمار در حال انتقال در محیط‌های مختلف، از جمله هرگونه حمل و نقل خصوصی و عمومی و هواپیماهای تجاری، طراحی شده‌اند.
استاندارد ISO 80601-2-69 اتصالات اکسیژن قابل حمل و نقل و غیر ترانزیت را پوشش نمی دهد. این استاندارد در مورد یک غلظت اکسیژن استفاده می شود که در دستگاه های پزشکی ، تجهیزات پزشکی یا سیستم های پزشکی دیگر استفاده شده است. کنسانتره اکسیژن وسیله ای است که توسط بیماران دارای مشکلات تنفسی مورد استفاده قرار می گیرد و اکسیژن آزاد را در هوا فیلتر می کند و باعث خلوص 90-95 درصد می شود.
اکسیژن تکمیلی از منابع مختلف تأمین می شود: سیستم های خط لوله انتقال گاز پزشکی ، غلظت اکسیژن ، سیلندرهای گاز فشرده و مخازن اکسیژن مایع. این استاندارد شامل الزامات اساسی ایمنی و عملکرد اساسی برای چنین تجهیزات متمرکز کننده اکسیژن است.
سازمان ما همچنین خدمات تست ایمنی و عملکرد را برای تجهیزات پزشکی ISO 80601-2-69 متمرکز کننده اکسیژن در محدوده خدمات آزمایشگاهی ارائه می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
