استاندارد ISO 18778 ، كه توسط سازمان استاندارد بين المللي (ISO) تهيه شده است ، مشخصات و روش هاي آزمايشگاه هاي تنفس نوزادان را توصيف مي كند. این استاندارد در کشور ما توسط موسسه استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر منتشر شده است: تجهیزات تنفسی TS EN ISO 18778 - مانیتورهای نوزادی - برخی از ویژگی ها.
این استاندارد الزامات مربوط به ایمنی و عملکرد اساسی مانیتورها را برای تشخیص وقایع تهدید کننده زندگی در کودکان زیر سه سال ، هنگام خواب یا استراحت توصیف می کند. این استاندارد بین المللی در مورد دستگاههای مورد استفاده در برنامه های مراقبت در منزل اعمال می شود. این مانیتورها عموماً بدون نظارت مداوم حرفه ای مورد استفاده قرار می گیرند.
استاندارد ISO 18778 لوازم جانبی این دستگاه ها را نیز شامل می شود ، از جمله پروب ها و کابل های مورد نیاز برای اعمال مانیتور بر روی بیمار. با این حال ، این مانیتورها را برای استفاده در مسسات مراقبت های بهداشتی پوشش نمی دهد.
این استاندارد الزامات مربوط به مانیتورهای کودک را که برای تشخیص موقعیت های تهدید کننده زندگی در نوزاد در حال خواب استفاده می شود ، مشخص می کند.
این استاندارد با استانداردهای تضمین کیفیت و استانداردهای تخصصی مرتبط است. استانداردهای تضمین کیفیت شامل الزامات مربوط به فناوری‌ها و خطرات خاص است و در مورد تجهیزات مربوطه مانند سیستم‌های پزشکی، سازگاری الکترومغناطیسی (EMC) و حفاظت در برابر اشعه در دستگاههای اشعه ایکس اعمال می‌شود. استانداردهای تخصصی در مورد انواع خاصی از تجهیزات مانند شتاب‌دهنده‌های الکترون پزشکی، تجهیزات جراحی با فرکانس بالا و تخت‌های بیمارستانی اعمال می‌شود.
استاندارد هایی که در اجرای استاندارد ISO 18778 به عنوان هنجار شناخته می شوند و برای اجرای آن ضروری هستند: EN 71-1، EN 980، EN 1041، ISO 4135، IEC 60601-1، IEC 60601-1-2، IEC 60529، IEC 60068-2-32 ، IEC 60068-2-64 ، IEC 60079-4: 1975 ، IEC 60601-2-23 ، IEC 60601-2-27 ، ISO 7000 ، ISO 9919 و ISO 15001.
سازمان ما همچنین خدمات آزمایش برای مانیتورهای تنفس نوزادی ISO 18778 را در محدوده خدمات آزمایشگاهی ارائه می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
