استاندارد ISO 11499 که توسط سازمان استاندارد بین المللی (ISO) تهیه شده است ، مشخصات و روشهای آزمایش کارتریجهای یکبار مصرف را که دندانپزشکان در بی حسی موضعی استفاده می کنند ، توصیف می کند. این استاندارد در کشور ما توسط موسسه استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر منتشر شده است: TS EN ISO 11499 Dentistry - کارتریج های یکبار مصرف برای داروهای بیهوشی محلی.
این استاندارد نیازهای عملکردی ویژه کارتریج های یکبار مصرف دندانپزشکی را با ظرفیت 1,0 میلی لیتر ، 1,7 میلی لیتر ، 1,8 میلی لیتر و 2,2 میلی لیتر ظرفیت استفاده با داروهای بی حس کننده موضعی توصیف می کند. این استاندارد روشهایی را برای نشت ، عمل پیستون ، حجم قابل جدا شدن و آزمایش زیر پر کردن ارائه می دهد و ابعاد کلی را لیست می کند تا اطمینان حاصل کند که کارتریج با سرنگهای کارتریج دندان متناسب است. همچنین شرایط برچسب گذاری این کارتریج ها را توصیف می کند.
عملکرد ایمن و کارآمد کارتریج های دندانپزشکی (کارتریج دندانپزشکی) برای داروهای بی حسی موضعی به کنترل بدون نشت ، کنترل نیروهای لازم برای شروع و حفظ حرکت پیستون و نبود حباب های بزرگ هوا بستگی دارد. به منظور جلوگیری از خطرات بیولوژیکی غیرقابل قبول ، روشهای آزمون کمی و کیفی در استاندارد ISO 11499 ارائه شده است. اما توصیه می شود برای ارزیابی خطرات بالقوه بیولوژیکی به استانداردهای ISO 10993-1 و ISO 7405 مراجعه کنید.
از طرف دیگر ، این استاندارد ابعاد کلی کارتریج را از نظر انطباق با سرنگ های کارتریج دندان که با استانداردهای ISO 9997 و ISO 21533 مطابقت دارند و همچنین روش های تست نشت ، حرکت پیستون ، حجم قابل جابجایی و کم پر کردن ، لیست می کند.
استانداردهایی که در اجرای استاندارد ISO 11499 به عنوان هنجاری یاد می شوند و برای اجرای آن ضروری هستند: ISO 1942 ، ISO 7885 ، ISO 9997 ، ISO 15223-1 و ISO 21533.
سازمان ما همچنین خدمات آزمایشی کارتریج های یکبار مصرف را که توسط دندانپزشکان ISO 11499 در بی حسی موضعی استفاده می شود ، در محدوده خدمات آزمایشگاهی ارائه می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
