استاندارد ISO 81060-1 که توسط سازمان بین‌المللی استانداردسازی (ISO) تدوین شده است، ویژگی‌های عملکرد و روشهای آزمایش دستگاههای فشار خون مورد استفاده در روشهای غیرجراحی را شرح می‌دهد . این استاندارد همچنین توسط موسسه استاندارد ترکیه (TSE) تحت عنوان: TS EN ISO 81060-1 دستگاههای فشار خون غیرتهاجمی - بخش 1: ویژگی‌های عمومی در ترکیه منتشر شده است.
در این استاندارد الزامات فشارسنجهای غیر اتوماتیک و لوازم جانبی مورد استفاده برای اندازه گیری فشار خون غیر تهاجمی تحت نظارت اپراتور ، با استفاده از دکمه های بادی توصیف می شود. این استاندارد شامل الزامات اساسی ایمنی و عملکردی از جمله کارایی و برچسب گذاری برای فشار سنجهای غیر اتوماتیک و لوازم جانبی آنها و همچنین روشهای آزمون برای تعیین دقت اندازه گیری فشار خون غیرتهاجمی است.
استاندارد ISO 81060-1 دستگاههای اندازه گیری فشار خون غیر تهاجمی را با یک عنصر و فشار سنجش فشار که با ابزار سنجش جریان خون استفاده می شود ، پوشش می دهد.
شناخته شده است که کمترین الزامات ایمنی مشخص شده در این استاندارد ، سطح عملی ایمنی را در عملکرد فشار سنجهای غیر اتوماتیک (فشار سنجها) فراهم می کند. الزامات موجود در استاندارد از مشخصات روشهای آزمون مربوطه پیروی می کند.
الزامات دستگاههای فشار خون غیرتهاجمی با صفحه هایی که با تجهیزات اندازه گیری فشار با فشار الکتریکی یا سایر روشهای خودکار تعیین فشار خون استفاده می شوند ، در استاندارد IEC 60601-2-30 موجود است. الزامات تجهیزات اندازه گیری فشار خون تهاجمی که فشار خون را مستقیماً اندازه گیری می کنند ، در استاندارد IEC 60601-2-34 وجود دارد.
استانداردهایی که در کاربرد این استاندارد هنجاری نامیده می شوند و برای اجرای آن ضروری هستند: ISO 594-1، ISO 594-2، ISO 7010، ISO 10993-1، ISO 14937، ISO 15223-1 و IEC 60601-1.
خدمات تست عملکرد ISO 81060-1 دستگاه فشار خون غیرتهاجمی نیز توسط سازمان ما در محدوده خدمات آزمایشگاهی ارائه می شود.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
