استاندارد EN 60601-1-8 ، تهیه شده توسط کمیسیون بین المللی الکتروتکنیک (IEC) ، وابسته به سازمان استاندارد بین المللی (ISO) ، ویژگی های اساسی ایمنی و عملکرد و روش های آزمایش سیستم های هشدار دهنده در تجهیزات پزشکی الکتریکی را توصیف می کند. این استاندارد در کشور ما توسط م Instituteسسه استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر منتشر شده است: TS EN 60601-1-8 تجهیزات پزشکی الکتریکی - قسمت 1-8: الزامات عمومی برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز - استاندارد کمکی: تجهیزات پزشکی الکتریکی و پزشکی الکتریکی الزامات ، آزمایشات و راهنمایی های عمومی برای سیستم های هشدار دهنده در سیستم ها.
این استاندارد جایگزین استانداردهای زیر شده است:
EN 60601-1-8 شامل الزامات مربوط به سیستم های هشدار و سیگنال های هشدار در تجهیزات پزشکی الکتریکی و سیستم های پزشکی است و راهنمایی در مورد اجرای سیستم های هشدار را ارائه می دهد.
اساساً سری استانداردهای EN 60601 استانداردهای اطمینان هستند و الزامات ایمنی تجهیزات مانند:
استاندارد EN 60601-1-8 چنین شرایطی را پوشش نمی دهد:
در محدوده خدمات آزمایشگاهی ، سازمان ما همچنین خدمات ایمنی و عملکرد اساسی سیستم های هشدار دهنده را در تجهیزات پزشکی الکتریکی EN 60601-1-8 ارائه می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
