استاندارد ISO 10993-2 که توسط سازمان استاندارد بین المللی (ISO) تهیه شده است ، شرایط و روشهای آزمایش لازم برای رفاه حیوانات را هنگام ارزیابی بیولوژیکی تجهیزات پزشکی توصیف می کند. این استاندارد در کشور ما توسط موسسه استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر منتشر شده است: TS EN ISO 10993-2 ارزیابی بیولوژیکی دستگاه های پزشکی - قسمت 2: الزامات رفاه حیوانات.
استاندارد مذکور برای کسانی در نظر گرفته شده است که داده های بدست آمده از آزمایشات حیوانی را برای ارزیابی زیست سازگاری دستگاههای پزشکی یا موادی که برای استفاده در وسایل پزشکی در نظر گرفته شده ، طراحی ، ارزیابی و ارزیابی می کنند. این استاندارد حداقل شرایط لازم برای ارزیابی زیست سازگاری مواد مورد استفاده در دستگاه های پزشکی را برای اطمینان از شرایط مناسب برای رفاه حیوانات مورد استفاده در آزمایشات مشخص می کند.
استاندارد ISO 10993-2 همچنین توصیه هایی را با هدف کاهش بیشتر تعداد کل حیوانات استفاده شده ، بهبود روش های آزمایش برای کاهش یا از بین بردن درد و پریشانی حیوانات و جایگزینی آزمایشات حیوانات با سایر آزمایش های معتبر علمی ارائه می دهد. به طور خلاصه ، نیاز به پرهیز از آزمایش حیوانات تا حد ممکن است.
این استاندارد شامل آزمایشاتی بر روی حیوانات مهره دار زنده غیر از انسان برای تعیین سازگاری زیست مواد یا وسایل پزشکی است.
به طور کلی، هدف از مجموعه استانداردهای ISO 10993، تشویق به حداکثر استفاده از آزمایش‌های غیر حیوانیِ دارای اعتبار علمی و فراهم کردن امکان آزمایش روی حیوانات برای ارزیابی خواص بیولوژیکی مواد مورد استفاده در تجهیزات پزشکی با ترویج علم است. هدف اصلی، تضمین کاربرد روشهای آزمایش انسانی و اعتبار علمی آزمایش‌های ایمنی و به حداقل رساندن درد و رنج برای بهبود رفاه حیوانات مورد استفاده است.
در محدوده خدمات آزمایشگاهی ، سازمان ما همچنین در هنگام ارزیابی بیولوژیکی تجهیزات پزشکی ISO 10993-2 شرایط و خدمات آزمایشگاهی لازم را برای رفاه حیوانات فراهم می کند.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
