استاندارد ISO 21649 که توسط سازمان استاندارد بین المللی (ISO) تهیه شده است ، خصوصیات و روشهای آزمایش انژکتورهای بدون سوزن را برای استفاده پزشکی توصیف می کند. این استاندارد در کشور ما توسط انستیتوی استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر منتشر شده است: TS EN ISO 21649 انژکتورهای بدون سوزن برای استفاده پزشکی - ویژگی ها و روش های آزمایش.
استاندارد فوق الذكر ، ايمني ، عملكرد و آزمايشات آزمايشگاهي براي سيستم هاي تزريقي بدون سوزن يكبار مصرف و بدون استفاده را كه براي استفاده انسان در كلينيك ها ، بيمارستان ها و ساير مراكز بهداشتي و درماني و براي استفاده شخصي بيماران طراحي شده است ، توصيف مي كند.
محفظه دوز سیستم تزریق عموماً برای یکبار مصرف است و باید بعد از یکبار مصرف یا تعداد محدودی استفاده ، جایگزین شود. این محفظه دوز گاهی اوقات از سیستم تزریق جدا شده و اغلب به عنوان کارتریج ، آمپول ، سرنگ ، کپسول یا دیسک شناخته می شود. در مقابل ، محفظه دوز برای عمر مطلوب سیستم تزریق طراحی شده است و به شکل یک محفظه داخلی دائمی است.
استاندارد ISO 21649 سیستم های انژکتوری بدون سوزن را پوشش می دهد که هدف اصلی آنها ارائه محصولات پزشکی به افراد است. چنین سیستم هایی از نظر طراحی تنوع زیادی دارند. بنابراین ، این استاندارد بیشتر به صورت افقی و نه عمودی تدوین شده است. از طرف دیگر ، این استانداردها بیش از جنبه های اساسی ایمنی و عملکرد دستگاه های تزریق بدون سوزن در انسان را تحت پوشش قرار نمی دهند.
بخش‌های دوز طراحی‌شده برای سیستم‌های تزریق بدون سوزن مختلف، این مزیت را دارند که عمداً قابل تعویض هستند، یا خطرات احتمالی تغییر تصادفی را به همراه دارند. بنابراین، این استانداردها مشخصات طراحی را برای اندازه، شکل و رابط یکنواخت چنین بخش‌های دوزی تعیین نمی‌کنند.
در محدوده خدمات آزمایشگاهی ، سازمان ما خدمات آزمایش انژکتورهای بدون سوزن را برای استفاده پزشکی ISO 21649 نیز ارائه می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
