TS EN 60601-2-25 تجهیزات پزشکی الکتریکی - قسمت 2-25: ویژگی های خاص برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز دستگاه های الکتروکاردیوگرافی

استاندارد TS EN 60601-2-25 ، تهیه شده توسط کمیسیون بین المللی الکتروتکنیک (IEC) ، یک سازمان وابسته به سازمان استاندارد بین المللی (ISO) ، ویژگی ها و روش های آزمایش را برای ایمنی و عملکرد دستگاه های الکتروکاردیوگرافی در میان دستگاه های پزشکی الکتریکی توصیف می کند. این استاندارد در کشور ما توسط م Instituteسسه استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر منتشر شده است: TS EN 60601-2-25 تجهیزات پزشکی الکتریکی - قسمت 2-25: ویژگی های خاص برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز دستگاه های الکتروکاردیوگرافی.

این استاندارد در مورد ایمنی و عملکرد اساسی دستگاه های الکتروکاردیوگرافی در نظر گرفته شده برای دستیابی به گزارش های الکتروکاردیوگرام مورد استفاده برای اهداف تشخیصی ، یا خود یا به عنوان بخشی از سیستم الکتریکی پزشکی اعمال می شود. تجهیزات مورد استفاده برای استفاده در شرایط شدید یا کنترل نشده محیط خارج از بیمارستان یا مطب پزشک ، مانند آمبولانس و حمل و نقل هوایی ، باید با این استاندارد خاص مطابقت داشته باشند. استانداردهای اضافی خاص تجهیزات پزشکی الکتریکی نیز برای این محیط های استفاده اعمال می شود.

تجهیزات تحت پوشش این استاندارد نیستند:

• بخشی از تجهیزات الکتریکی پزشکی که حلقه های وکتور قلب را فراهم می کند
• تجهیزات الکتریکی پزشکی الکتروکاردیوگرافی سرپایی که برای دریافت گزارش های الکتروکاردیوگرام تشخیصی در نظر گرفته نشده اند و تحت پوشش استاندارد IEC 60601-2-47 قرار دارند
• مانیتورهای قلبی تحت پوشش IEC 60601-2-27

تجهیزات پزشکی تحت پوشش این استاندارد عبارتند از:

• دستگاه های الکتروکاردیوگرافی نوشتن مستقیم
• سایر تجهیزات پزشکی الکتریکی (به عنوان مثال مانیتورهای بیمار ، دفیبریلاتورها ، آزمایش کنندگان ورزش) که گزارش های الکتروکاردیوگرافی را برای اهداف تشخیصی تولید می کنند
• نوار قلب با صفحه ای دور از بیمار (به عنوان مثال ، از طریق خطوط تلفن ، شبکه ها یا رسانه های ذخیره سازی)

در محدوده خدمات آزمایشگاهی ، سازمان ما همچنین خدمات آزمایش ایمنی و عملکرد دستگاه های الکتروکاردیوگرافی را که از جمله تجهیزات پزشکی الکتریکی هستند ، در استاندارد TS EN 60601-2-25 ارائه می دهد.