در استاندارد ISO 11040-3 كه توسط سازمان استاندارد بين المللي (ISO) تدوين شده است ، مشخصات عملكرد و روش هاي آزمايش درپوش هاي كارتريج بيهوشي پر شده كه براي بي حسي موضعي در دندانپزشكي استفاده مي شود ، شرح داده شده است. این استاندارد در کشور ما نیز توسط م Instituteسسه استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر منتشر شده است: سرنگهای پرشده TS ISO 11040-3 - قسمت 3: درپوش های کارتریج های بی حسی موضعی دندانپزشکی.
این استاندارد شکل ، ابعاد ، مواد ، نیازهای عملکردی و اطلاعات برچسب مهر و موم های کارتریج های بی حسی موضعی دندانپزشکی را توصیف می کند ، که فقط یکبار مصرف هستند.
اجزای بسته بندی ساخته شده از مواد الاستومری ، یعنی مواد پلاستیکی انعطاف پذیر که به راحتی تغییر شکل نمی یابند ، عایق بندی خوبی را ایجاد می کنند و می توانند به اشکال مختلف قالب گیری شوند ، جز integ لاینفک محصولات پزشکی هستند. بنابراین ، اصول فعلی روشهای تولید خوب در ساخت این اجزا اعمال می شود. این اصول در مواد اولیه بسته بندی ISO 15378 برای محصولات پزشکی - مرجع روشهای خوب تولید (GMP) و قوانین خاص برای اجرای ISO 9001 و دستورالعمل های منتشر شده GMP وجود دارد.
استاندارد هایی که در کاربرد این استاندارد به عنوان هنجار ذکر می شوند و برای اجرای آن ضروری هستند: ISO 3302-1، ISO 7619-1، ISO 7885، ISO 8871-1، ISO 8871-4، ISO 8871-5، ISO 8872، ISO 11040-1 و ISO 11040-2.
الزامات استاندارد ISO 11040-3 برای کاورهای کارتریج بیهوشی پیش ساخته که در دندانپزشکی برای بی حسی موضعی استفاده می شود تحت عناوین زیر ارائه می شود: نیازهای عمومی ، فیزیکی ، نیازهای شیمیایی و بیولوژیکی.
بی حسی موضعی نوعی مداخله است که تکانه های عصبی را قطع کرده و از رسیدن آنها به مغز جلوگیری می کند. در این روش ، از داروی وازوپرسور برای کاهش توزیع بی حسی موضعی در گردش خون و افزایش مدت اثر استفاده می شود.
سازمان ما همچنین خدمات تست عملکرد برای درپوش‌های کارتریج بی‌حسی از پیش پر شده مورد استفاده برای بی‌حسی موضعی در دندانپزشکی، مطابق با استاندارد ISO 11040-3، را به عنوان بخشی از خدمات آزمایشگاهی خود به مشاغل ارائه می‌دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
