در استاندارد ISO 10651-6 كه توسط سازمان استاندارد بين المللي (ISO) تدوين شده است ، ويژگي هاي ايمني و عملكرد و روش هاي آزمايش دستگاه هاي حمايت تنفسي كه براي مراقبت از بيمار در منزل استفاده مي شود ، شرح داده شده است. این استاندارد در کشور ما توسط انستیتوی استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر منتشر شده است: TS EN ISO 10651-6 هواکش های ریه برای مصارف پزشکی - برخی از ویژگی ها برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز - قسمت 6: دستگاه های پشتیبانی کننده تنفس برای مراقبت از بیمار در منزل.
این استاندارد الزامات ایمنی و عملکرد اولیه برای دستگاههای پشتیبانی تنفسی (ونتیلاتورها) طراحی شده برای استفاده در منزل را مشخص می‌کند. دستگاههای تحت پوشش این استاندارد عموماً برای مراقبت در منزل مناسب هستند و برای استفاده در بیمارستان‌ها یا مراکز درمانی در نظر گرفته نشده‌اند. این استاندارد برای استفاده در کنار استاندارد IEC 60601-1 در نظر گرفته شده است. ISO 10651-6 جایگزین الزامات استاندارد IEC 60601-1 شده و جایگزین آن می‌شود. IEC 60601-1 استاندارد اساسی برای ایمنی کلیه تجهیزات الکتریکی پزشکی است که توسط یا تحت نظارت پرسنل واجد شرایط در محیط‌های عمومی پزشکی و بیمار استفاده می‌شود. همچنین شامل الزامات خاصی برای تضمین ایمنی است.
نیازهای دستگاه تنفسی که برای کاربردهای بیهوشی طراحی شده اند در استاندارد ISO 8835-5 گنجانده شده اند.
چند استاندارد که در اجرای استاندارد ISO 10651-6 به عنوان هنجار شناخته می شوند و برای اجرای آن ضروری هستند: ISO 32 ، ISO 4135 ، ISO 5356-1 ، ISO 5356-2 ، ISO 5359 ، ISO 5362 ، ISO 5367 ، ISO 7396-1 ، ISO 14937 ، ISO 15001 ، ISO 15223 و IEC 60079-4.
در محدوده خدمات آزمایشگاهی ، سازمان ما خدمات ایمنی و تست عملکرد دستگاههای پشتیبانی کننده تنفس را که برای مراقبت از بیمار در منزل ISO 10651-6 استفاده می شود ، ارائه می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
