استاندارد ISO 80601-2-12 که توسط سازمان استاندارد بین المللی (ISO) ایجاد شده است، ویژگی های ایمنی و عملکرد اساسی و روش های آزمایش ونتیلاتورهای ریه (رسپیراتورها) مورد استفاده در مراقبت های ویژه را توصیف می کند. این استاندارد در کشور ما نیز توسط موسسه استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر منتشر شده است: TS EN ISO 80601-2-12 Electrical Medical equipment - Part 2-12: Specific الزامات برای عملکرد اساسی ایمنی اساسی و حیاتی ونتیلاتورهای مراقبت
این استاندارد در مورد ایمنی اساسی و عملکرد اساسی دستگاه تهویه که تجهیزات پزشکی محسوب می شود ، همراه با لوازم جانبی آن اعمال می شود. هواکش ها برای استفاده در محیطی طراحی شده اند که مراقبت ویژه ای برای بیمارانی که در معرض خطر هستند و نیاز به مراقبت گسترده و نظارت مداوم در یک مرکز بهداشت حرفه ای دارند ، فراهم می کند. با این حال ، یک ونتیلاتور مراقبت های ویژه برای استفاده در حمل و نقل در یک مرکز مراقبت های بهداشتی حرفه ای ، یک تهویه محیط پزشکی فوری در نظر گرفته نمی شود. هواکش هایی که قرار است توسط یک اپراتور حرفه ای مراقبت های بهداشتی کار کنند و برای بیمارانی طراحی شده اند که به سطوح مختلف پشتیبانی از تهویه مصنوعی نیاز دارند ، از جمله بیماران وابسته به ونتیلاتور ، در این استاندارد قرار دارند.
این استاندارد همچنین در مواردی برای تهویه استفاده می شود كه لوازم جانبی در نظر گرفته شده توسط سازندگان به سیستم تنفس دستگاه تنفس متصل شوند یا ویژگی های این لوازم جانبی می تواند بر ایمنی اساسی یا عملکرد اساسی دستگاه تهویه تأثیر بگذارد.
خطرات خاص عملکرد فیزیولوژیکی مورد نظر دستگاههای پزشکی یا سیستم های پزشکی در محدوده این استاندارد ، به استثنای استاندارد IEC 60601-1 ، شامل این الزامات نمی شوند. این استاندارد همچنین شامل تهویه یا لوازم جانبی زیر نیست:
سازمان ما همچنین خدمات آزمایش دستگاههای تنفس مصنوعی (ونتیلاتورهای ریه) مورد استفاده در بخش‌های مراقبت‌های ویژه را مطابق با استاندارد ISO 80601-2-12، به عنوان بخشی از خدمات آزمایشگاهی خود به مشاغل ارائه می‌دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
