استاندارد ISO 9187-1 ، كه توسط سازمان استاندارد بين المللي (ISO) تهيه شده است ، مشخصات و روش هاي آزمايش آمپول ها را توصيف مي كند ، كه آمپول هاي تزريقي براي مصارف پزشكي و براي داروهاي تزريقي هستند. این استاندارد در کشور ما توسط م Instituteسسه استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر منتشر شده است: TS EN ISO 9187-1 تجهیزات تزریق برای استفاده پزشکی - قسمت 1: آمپول داروهای تزریقی.
این استاندارد اندازه مواد ، ظرفیت ، عملکرد و بسته بندی مورد نیاز سه آمپول شیشه ای مورد استفاده برای محصولات دارویی تزریقی را توصیف می کند. در این استاندارد ، سه شکل لامپ شیشه ای به صورت فرم های B ، C و D تعریف شده است. این استاندارد در مورد لامپهای دارای و بدون حلقه های شکن رنگ اعمال می شود. تهیه لامپ با حلقه پارگی رنگی و انتخاب رنگ حلقه پارگی بستگی به توافق تولید کننده و کاربر دارد. لامپهای مطابق با این استاندارد فقط لامپهای یکبار مصرف هستند.
آمپول‌های تعریف‌شده در استاندارد، مواد بسته‌بندی مناسبی برای نگهداری محصولات دارویی تا زمان تجویز به بیمار هستند. با توجه به دوره‌های طولانی نگهداری بین مواد تزریقی و ظرف و تماس مستقیم حاصل از آن، لازم است از تداخلات احتمالی برای تضمین ایمنی بیمار جلوگیری شود. این امر مستلزم انتخاب مناسب مواد بسته‌بندی، انتخاب طراحی بسته‌بندی مناسب و اعمال الزامات و روش‌های خاص برای آزمایش سیستم‌های ظروف جداگانه است.
در گذشته معمولاً از چهار شکل استاندارد پیاز (اشکال A ، B ، C و D) استفاده می شد. با این حال ، فرم A دیگر در صنایع دارویی استفاده نمی شود و در استاندارد وجود ندارد. به منظور جلوگیری از هرگونه سردرگمی بین تولید کنندگان و کاربران ، تصمیم گرفته شده است که از اشکال B ، C و D محافظت شود
سازمان ما همچنین خدمات آزمایش آمپول را با تجهیزات تزریق ISO 9187-1 برای استفاده پزشکی و داروهای تزریقی در محدوده خدمات آزمایشگاهی ارائه می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
