استاندارد اروپا EN 13544-2 خصوصیات اساسی ایمنی و عملکرد و روشهای آزمایش لوله و اتصالات تجهیزات درمانی تنفسی را توصیف می کند. این استاندارد در کشور ما توسط م Instituteسسه استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر منتشر شده است: TS EN 13544-2 + A1 دستگاه های تنفسی درمانی - قسمت 2: سیستم لوله کشی و اتصالات. برای همان الزامات ، استاندارد ISO / DIS 17256 بیهوشی و تنفسی - استاندارد لوله ها و اتصالات تنفسی درمانی بعداً توسط سازمان استاندارد بین المللی (ISO) برای همان شرایط منتشر شد.
این استاندارد اروپایی الزامات سیستم های نبولایزاسیون را که برای رساندن داروها به شکل آئروسل به انسان از طریق دستگاه تنفسی استفاده می شود ، مشخص می کند. به عنوان مثال ، کمپرسورها ، سیستم های خط لوله ، سیلندرها ، دستگاه های فراصوت و غشایی ، یا نبولایزرهای الکتریکی یا نبولایزرهای دستی که تحت این استاندارد قرار دارند. این نوع تجهیزات پزشکی برای اهداف درمانی در اقامتگاه ها ، آمبولانس ها ، بیمارستان ها و م institutionsسسات مراقبت های بهداشتی استفاده می شود. این استاندارد همچنین شامل اتصالات و سیستم های لوله کشی استفاده شده با این تجهیزات است.
الزامات مورد نیاز نبولایزرها با عملکرد مرطوب سازی در استاندارد EN ISO 8185 موجود است. استاندارد EN 13544-2 شامل نبولایزرهایی نیست که از قبل با تجهیزات پزشکی خاصی پر شده باشند.
به طور خلاصه، استاندارد EN 13544-2 الزامات مربوط به اجزایی مانند سیلندرها، سرسیلندرها و اتصالات رزوه‌دار مورد استفاده در تجهیزات مربوط به کاربردهای درمانی گازهای استنشاقی را شرح می‌دهد. این سیلندرها در درجه اول با اکسیژن، هوا یا مخلوطی از این گازها استفاده می‌شوند. این استاندارد شامل مشخصات فنی با هدف تضمین قابلیت تعویض تجهیزات درمان تنفسی است، به طوری که بیماران بتوانند در تمام شرایط بالینی درمان مداوم دریافت کنند.
سازمان ما همچنین خدمات اساسی ایمنی و عملکرد برای لوله گذاری و اتصالات تجهیزات درمانی تنفسی EN 13544-2 را در محدوده خدمات آزمایشگاهی ارائه می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
