استاندارد EN 60601-2-20 منتشر شده توسط کمیسیون بین المللی الکتروتکنیکی (IEC) الزامات و روش های آزمایشی را برای ایمنی اولیه و عملکرد مورد نیاز انکوباتورهای حمل نوزاد شرح می دهد. این استاندارد در کشور ما توسط موسسه استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر منتشر شده است: TS EN 60601-2-20 تجهیزات پزشکی الکتریکی - قسمت 2-20: ویژگی های خاص برای ایمنی اولیه و عملکرد ضروری انکوباتورهای حمل نوزاد. .
استاندارد مورد نظر الزامات ایمنی را برای انکوباتورهای حمل و نقل نوزاد شرح می دهد. این استاندارد جایگزین استاندارد IEC 60601-1 شده و تغییرات قابل توجهی در این استاندارد ایجاد می کند.
استاندارد EN 60601-2-20 یک ویرایش فنی است. این استاندارد برای سازگاری ساختاری با استاندارد IEC 60601-1 اصلاح شده است. الزامات شرح داده شده در استاندارد، با مشخصات مربوط به آزمون‌های مربوطه دنبال می‌شوند. راهنمایی کلی برای الزامات این استاندارد در پیوست گنجانده شده است. انتظار می‌رود آگاهی از دلایل این الزامات نه تنها کاربرد صحیح این استاندارد را تسهیل کند، بلکه هرگونه ویرایشی را که ممکن است در طول زمان در نتیجه تغییرات در عملکرد بالینی یا پیشرفت‌های فناوری ضروری باشد، تسریع بخشد.
این استاندارد دستگاه‌های زیر را پوشش نمی‌دهد: دستگاه‌های پزشکی که گرما را از طریق پتو، بالش و تشک تأمین می‌کنند (استاندارد IEC 80601-2-35)، دستگاه‌های جوجه‌کشی نوزاد که برای حمل نوزاد استفاده نمی‌شوند (استاندارد IEC 60601-2-19)، بخاری‌های تابشی نوزاد (استاندارد IEC 60601-2 -21) و عکاسی نوزاد (استاندارد IEC 60601-2-50).
به طور خلاصه، هدف این استاندارد ایجاد برخی الزامات ایمنی و عملکرد اولیه برای انکوباتورهای حمل و نقل نوزاد است که خطرات را برای بیمار و اپراتور به حداقل می رساند و ارائه روش های آزمایشی که توسط آنها می توان انطباق با این موارد را تأیید کرد.
سازمان ما همچنین خدمات آزمایشی را در مورد ایمنی اولیه و عملکرد مورد نیاز EN 60601-2-20 انکوباتورهای حامل نوزاد در محدوده خدمات آزمایشگاهی به مشاغل ارائه می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
