استاندارد TS EN 60601-2-19 که توسط کمیسیون بین المللی الکتروتکنیک (IEC) منتشر شده است ، ویژگی های اساسی ایمنی و عملکرد و روش های آزمایش دستگاه جوجه کشی نوزاد را توصیف می کند. این استاندارد در کشور ما توسط موسسه استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر منتشر شده است: TS EN 60601-2-19 تجهیزات پزشکی الکتریکی - قسمت 2-19: ویژگی های خاص برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز دستگاه های جوجه کشی نوزاد.
حداقل الزامات ایمنی توصیف شده در این استاندارد ، سطح عملی ایمنی را در عملکرد تجهیزات جوجه کشی نوزاد (جوجه کشی نوزاد) فراهم می کند. این استاندارد ویژه استانداردی است که استاندارد IEC 60601-1 را تکمیل می کند. در این استاندارد ، الزامات با مشخصات آزمایشات مربوطه دنبال می شوند. راهنمایی و توجیه عمومی الزامات این استاندارد در پیوست استاندارد (ضمیمه AA) آورده شده است. آگاهی از دلایل این الزامات نه تنها کاربرد مناسب این استاندارد را تسهیل می کند ، بلکه تجدیدنظر در نتیجه تغییر در عملکرد بالینی یا پیشرفت تکنولوژی با گذشت زمان را تسریع می کند.
استاندارد ویژه TS EN 60601-2-19 الزامات ایمنی دستگاه جوجه کشی نوزاد را مشخص می کند و برای تجهیزات زیر اعمال نمی شود:
هدف از این استاندارد خاص ایجاد برخی از الزامات اساسی ایمنی و عملکرد اساسی برای دستگاه های جوجه کشی نوزاد است که خطرات بیمار و عملگر را به حداقل می رساند و روش های آزمایشی را ارائه می دهد که به وسیله آنها مطابقت با این الزامات تأیید شود.
دو استاندارد كه در كاربرد اين استاندارد به عنوان هنجاري شناخته مي شوند و براي اجراي آنها ضروري است ، عبارتند از: IEC 60601-1-2-60601 و IEC 1-10-XNUMX.
سازمان ما همچنین خدمات اساسی ایمنی و عملکرد را برای دستگاه های جوجه کشی نوزاد ISO 60601-2-19 در محدوده خدمات آزمایشگاهی فراهم می کند.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
