استاندارد ISO 9187-2 که توسط سازمان استاندارد بین المللی (ISO) تهیه شده است ، مشخصات و روشهای آزمایش آمپولهای برش تک نقطه ای را که تجهیزات تزریق برای استفاده پزشکی هستند ، توصیف می کند. این استاندارد در کشور ما نیز توسط موسسه استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر منتشر شده است: تجهیزات تزریق TS EN ISO 9187-2 برای استفاده پزشکی - قسمت 2: آمپول های برش تک نقطه ای (TNK).
این استاندارد مواد ، ابعاد و نیازهای فرمهای آمپول تزریقی تک نقطه ای (فرمهای B ، C و D) را توصیف می کند. آمپول های تعریف شده در این استاندارد مواد بسته بندی مناسبی برای نگهداری محصولات دارویی تا زمان تجویز آنها به بیمار هستند. به دلیل تماس مستقیم مواد تزریقی با ظرف به دلیل زمان طولانی نگهداری ، برای اطمینان از ایمنی بیمار باید از تعاملات احتمالی جلوگیری شود. برای این منظور ، برای انتخاب صحیح مواد بسته بندی ، انتخاب طرح بسته بندی مناسب و آزمایش سیستم های جداگانه ظرف ، باید از الزامات و روشهای خاصی استفاده شود.
مرجع هنجاری در اجرای استاندارد ISO 9187-2 و ضروری برای اجرای آن موارد زیر است: TS EN ISO 9187-1 تجهیزات تزریق برای استفاده پزشکی - قسمت 1: آمپول های داروهای تزریقی.
در آمپولهای برش تک نقطه‌ای، نقطه‌ای روی گردن، محل برش را مشخص می‌کند تا به شکستن یا باز کردن آمپول کمک کند. اگر این فرآیند به درستی انجام شود، تمیز و عاری از قطعات شیشه است و مایع یا محلول داخل آمپول به طور ایمن حفظ می‌شود. آمپولهای برش تک نقطه‌ای به راحتی و ایمن باز می‌شوند و خطر خرد شدن یا لبه‌های تیز را کاهش می‌دهند.
در محدوده خدمات آزمایشگاهی ، سازمان ما خدمات آزمایش آمپول های برش تک نقطه ای با تجهیزات تزریق ISO 9187-2 را برای استفاده پزشکی ارائه می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
