استاندارد ISO 80601-2-74 ، كه توسط سازمان استاندارد بين المللي (ISO) تهيه شده است ، نيازها و روش هاي آزمايش خاصي را براي ايمني و عملكرد دستگاه هاي رطوبت ساز تنفسي توصيف مي كند. این استاندارد در کشور ما نیز توسط موسسه استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر منتشر شده است: تجهیزات پزشکی الکتریکی TS EN ISO 80601-2-74 - قسمت 2-74: الزامات خاص برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز تجهیزات رطوبت ساز تنفسی. این استاندارد جایگزین استاندارد لغو شده TS EN ISO 8185 می شود.
این استاندارد به عنوان یک سیستم رطوبت ساز ، پزشکی همراه با لوازم جانبی برای ایمنی اساسی و عملکرد اساسی آن شناخته می شود. این استاندارد همچنین در مورد لوازم جانبی در نظر گرفته شده است كه به یك مرطوب كننده متصل می شوند. خصوصیات این لوازم جانبی می تواند بر ایمنی اساسی یا عملکرد اساسی رطوبت ساز تأثیر بگذارد. به عنوان مثال ، لوله های تنفسی گرم شده یا تجهیزات طراحی شده برای کنترل این لوله های تنفسی گرم شده. لوله های تنفسی گرم شده و دستگاه های کنترل از تجهیزات پزشکی هستند و مطابق با الزامات استاندارد IEC 60601‑1 می باشند. استاندارد ISO 5367 سایر الزامات ایمنی و عملکرد لوله های تنفسی را مشخص می کند.
اگر یک مرطوب‌کننده در سایر تجهیزات پزشکی ادغام شود، الزامات آن تجهیزات برای مرطوب‌کننده نیز اعمال می‌شود. به عنوان مثال، یک مرطوب‌کننده گرم شده که به یک ونتیلاتور مراقبت‌های ویژه که مطابق با استاندارد ISO 80601-2-12 است، اضافه می‌شود.
خطرات موجود در عملکرد فیزیولوژیکی دستگاههای پزشکی یا سیستم های پزشکی در محدوده استاندارد ISO 80601-2-74 ، به استثنای استاندارد IEC 60601‑1 ، در این سند مورد نیاز خاصی قرار نمی گیرند.
به طور خلاصه ، هدف از استاندارد ISO 80601-2-74 تعیین برخی از ایمنی های اساسی و الزامات اساسی عملکرد برای یک دستگاه رطوبت ساز و لوازم جانبی آن است. ترکیب رطوبت ساز و لوازم جانبی باید به اندازه کافی ایمن باشد و بنابراین لوازم جانبی نیز در محدوده استاندارد قرار می گیرند.
در محدوده خدمات آزمایشگاهی ، سازمان ما خدمات آزمایشی برای ایمنی و عملکرد تجهیزات رطوبت ساز تنفسی ISO 80601-2-74 را نیز ارائه می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
