استاندارد ISO 80601-2-55 که توسط سازمان استاندارد بین المللی (ISO) تهیه شده است ، مشخصات اساسی ایمنی و عملکرد و روشهای آزمایش مانیتورهای گاز تنفسی را توصیف می کند. این استاندارد در کشور ما توسط موسسه استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر منتشر شده است: تجهیزات پزشکی الکتریکی TS EN ISO 80601-2-55 - قسمت 2-55: برخی از ویژگی های مربوط به ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز مانیتورهای گاز تنفسی. اساس این استاندارد استاندارد BS EN 21647 است که توسط موسسه استاندارد انگلیس (BSI) تهیه شده است.
استاندارد ISO 80601-2-55 الزامات خاصی را برای ایمنی اولیه و عملکرد ضروری یک مانیتور گاز تنفسی شرح می‌دهد، که یک وسیله پزشکی محسوب می‌شود و برای استفاده مداوم با بیمار طراحی شده است. این استاندارد در درجه اول الزامات مربوط به نظارت بر گاز بیهوشی، نظارت بر دی اکسید کربن و نظارت بر اکسیژن را مشخص می‌کند. یک مانیتور گاز تنفسی می‌تواند یک قطعه تجهیزات مستقل باشد یا در تجهیزات دیگر مانند ایستگاه کاری بیهوشی یا یک ونتیلاتور (دستگاه تنفس) ادغام شود.
این استاندارد برای مانیتور گاز تنفسی که برای استفاده با مواد بیهوشی قابل اشتعال استفاده می شود ، اعمال نمی شود.
خطرات موجود در عملکرد فیزیولوژیکی دستگاههای پزشکی یا سیستم های پزشکی تحت پوشش استاندارد ISO 80601-2-55 تحت شرایط خاصی قرار ندارند ، به جز تجهیزات پزشکی الکتریکی TS EN 60601-1 - قسمت 1: استاندارد قوانین عمومی برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز.
به طور خلاصه ، این استاندارد بین المللی در مورد ایمنی اساسی و عملکرد اساسی مانیتورهای گاز طراحی شده برای استفاده در مراکز مراقبت های بهداشتی حرفه ای ، مراکز فوریت های پزشکی و محیط های مراقبت های بهداشتی خانگی اعمال می شود.
در محدوده خدمات آزمایشگاهی ، سازمان ما همچنین ویژگی های اساسی ایمنی و عملکرد و خدمات آزمایش مانیتورهای گاز تنفسی ISO 80601-2-55 را به شرکت ها ارائه می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
