استاندارد ISO 80601-2-61 ، كه توسط سازمان استاندارد بين المللي (ISO) تهيه شده است ، ويژگي هاي اساسي ايمني و عملكرد و روش هاي آزمايش تجهيزات پالس اکسي متري را توصيف مي كند. دستگاه پالس اکسیمتری وسیله ای است که به سرعت و به راحتی اشباع اکسیژن و نبض خون را اندازه گیری می کند و نتایج را نیز ثبت می کند. در م institutionsسسات بهداشتی و بیمارستانها بخصوص در بیهوشی و بخشهای مراقبت ویژه مورد استفاده قرار می گیرد. این استاندارد در کشور ما توسط م Instituteسسه استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر منتشر شده است: تجهیزات پزشکی الکتریکی TS EN ISO 80601-2-61 - قسمت 2-61: ویژگی های خاصی برای عملکرد مورد نیاز و ایمنی اساسی تجهیزات پالس اکسی متر
این استاندارد در مورد ایمنی اساسی و عملکرد اساسی دستگاه پالس اکسی متری در نظر گرفته شده برای استفاده انسان اعمال می شود. این استاندارد قطعات مورد نیاز برای استفاده عادی را شامل می شود ، از جمله مانیتور پالس اکسی متر ، پروب اکسی متر پالس و توسعه دهنده کابل پروب. این الزامات همچنین در مورد تجهیزات پالس اکسی متری شامل مانیتورهای پالس اکسی متری ، کاوشگرهای پالس اکسیمتری و پسوندهای کابل پروب نیز اعمال می شود.
پالس اکسی متری عمدتا در مراکز بهداشتی درمانی حرفه ای ، بیمارستان ها ، خانه ها و واحدهای مراقبت های بهداشتی فوری مورد استفاده قرار می گیرد تا میزان اشباع هموگلوبین اکسیژن شریانی و میزان نبض بیماران مشخص شود. با این حال ، این استاندارد شامل تجهیزات پالس اکسی متری نیست که برای استفاده در برنامه های تحقیق آزمایشگاهی یا اکسی مترهایی که به نمونه خون بیمار احتیاج دارند ، استفاده شود.
خطرات ذاتی عملکرد فیزیولوژیکی مورد نظر تجهیزات یا سیستم های پزشکی تحت پوشش این استاندارد نیز تحت الزامات خاص این استاندارد نیستند.
در همین حال ، این استاندارد در مورد تجهیزات و لوازمی که برای جبران یا تسکین بیماری ، آسیب یا ناتوانی استفاده می شود نیز اعمال می شود.
سازمان ما همچنین خدمات آزمایش ایمنی و عملکرد اولیه برای تجهیزات پالس اکسیمتر ISO 80601-2-61 را به عنوان بخشی از خدمات آزمایشگاهی خود به مشاغل ارائه می‌دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
