
استاندارد ISO 26782 ، تهیه شده توسط سازمان بین المللی استاندارد سازی (ISO) ، ویژگیهای اساسی ایمنی و عملکرد و روشهای تست اسپیرومتر را برای اندازه گیری حجم بازدم بیماران وابسته به زمان توصیف می کند. این استاندارد در کشور ما توسط م Instituteسسه استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر منتشر شده است: تجهیزات بیهوشی و تنفسی TS EN ISO 26782 / AC - اسپیرومترهایی که برای اندازه گیری حجم بازدم وابسته به زمان در انسان طراحی شده اند.

این استاندارد الزامات مربوط به اسپیرومترهایی را که برای ارزیابی عملکرد تنفسی در افراد با وزن بیش از 10 کیلوگرم طراحی شدهاند، تعریف میکند . این استاندارد در مورد دستگاههایی که به عنوان بخشی از یک دستگاه عملکرد ریوی یکپارچه یا به عنوان یک دستگاه مستقل، صرف نظر از روش اندازهگیری مورد استفاده، استفاده میشوند، اعمال میشود. این استاندارد اسپیرومترهایی را پوشش میدهد که حجمهای زمانبندی شده و حجمهای بازدمی را اندازهگیری میکنند.
اسپیرومتر یک تجهیزات پزشکی است که حجم تهویه ریه فیزیولوژیکی افراد در محدوده ظرفیت حیاتی را ثبت می کند. از ارزیابی اسپیرومتریک ، به عنوان مثال ، برای غربالگری افراد در معرض خطر بیماری ریوی ، انجام اقدامات عینی در حضور بیماری ریوی ، ارزیابی علائم و خطر قبل از عمل و ثبت تأثیر مداخلات درمانی استفاده می شود. اسپیرومتری در ارزیابی نارسایی تنفسی ، بهداشت عمومی و مطالعات بالینی استفاده می شود. با این حال ، هیچ استاندارد ملی یا بین المللی شناخته شده ای برای اسپیرومترهای ناامن وجود ندارد.
استاندارد ISO 26782 به کاربر اطمینان می دهد که هر اسپیرومتر مورد استفاده از استانداردهای قابل قبول دقت ، تکرار ، ایمنی الکتریکی و استانداردهای مشابه مطابقت دارد. حداقل الزامات ایمنی در این استاندارد ، سطح عملی ایمنی را در عملکرد اسپیرومترها فراهم می کند.
در محدوده خدمات آزمایشگاهی ، سازمان ما خدمات ایمنی و عملکرد اساسی اسپیرومترهای مورد استفاده برای اندازه گیری حجم بازدم بیماران وابسته به زمان ISO 26782 را نیز ارائه می دهد.
