استاندارد ISO 80369-7 ، كه توسط سازمان استاندارد بين المللي (ISO) تهيه شده است ، ويژگي ها و روش هاي آزمايش اتصال دهنده ها را كه براي كاربردهاي داخل وريدي يا زير جلدي استفاده مي شوند ، توصيف مي كند. این استاندارد در کشور ما توسط موسسه استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر منتشر شده است: TS EN ISO 80369-7 اتصال دهنده های قطر کوچک برای مایعات و گازها در برنامه های مراقبت های بهداشتی - قسمت 7: اتصال دهنده ها برای استفاده های داخل وریدی یا پوست. این استاندارد جایگزین استاندارد لغو شده TS 3521-1 EN 20594-1 می شود.
این استاندارد الزامات مربوط به طراحی و عملکرد عملکردی اتصال دهنده های سوراخ کوچک را برای استفاده در اتصالات در برنامه های داخل وریدی یا اتصالات در برنامه های زیر جلدی دستگاه های پزشکی و لوازم جانبی توصیف می کند. به عنوان مثال ، سرنگ و سوزن های زیر پوستی ، اتصال دهنده های اسلاید لوئر زن و مرد و کانول های داخل وریدی با اتصال دهنده های قفل luer مشمول این استاندارد هستند. اتصالات لوئر در ابتدا برای استفاده در فشارهای حداکثر 300 کیلو پاسکال طراحی شده است.
استاندارد ISO 80369-7 الزامات دستگاه های پزشکی یا لوازم جانبی با استفاده از این اتصالات را مشخص نمی کند. چنین الزاماتی در سایر استانداردهای بین المللی وجود دارد ، به ویژه برای برخی از تجهیزات پزشکی یا لوازم جانبی. این استاندارد همچنین الزامی برای اتصالات سوراخ کوچک زیر را که تحت پوشش سایر استانداردهای بین المللی هستند ، فاش نمی کند: همودیالیزر ، فیلتر همودیافیلر و درگاه های اتاق خون فیلتر همو فیلتر (ISO 8637 و ISO 8638) ، همودیالیز ، فیلتر همودیافیلتراسیون و تجهیزات هموفیلتراسیون (ISO 8637) و خاموش شدن سیستم تزریق اتصال دهنده های سوراخ کننده (ISO 8536‑4).
سازمان ما همچنین خدمات آزمایش برای رابط‌های تزریق داخل وریدی یا زیر جلدی را طبق استاندارد ISO 80369-7، به عنوان بخشی از خدمات آزمایشگاهی خود به مشاغل ، ارائه می‌دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
