استاندارد TS EN 60601-2-26 ، که توسط کمیسیون بین المللی الکتروتکنیک (IEC) ، وابسته سازمان استاندارد بین المللی (ISO) تهیه شده است ، ویژگی ها و روش های آزمایش را برای ایمنی و عملکرد دستگاه های الکتروانسفالوگرافی در میان دستگاه های پزشکی الکتریکی توصیف می کند. این استاندارد در کشور ما توسط موسسه استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر منتشر شده است: TS EN 60601-2-26 دستگاه های پزشکی الکتریکی - قسمت 2-26: ویژگی های خاص برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز دستگاه های الکتروانسفالوگرافی.
این استاندارد در مورد ایمنی اساسی و عملکرد اساسی دستگاه های الکتروانسفالوگراف استفاده می شود که در محیط بالینی استفاده می شود ، به عنوان مثال در بیمارستان ، مراکز درمانی و مراکز درمانی مشابه. استاندارد مذکور الزامات سایر تجهیزات مورد استفاده در فرآیند الکتروانسفالوگرافی (مانند محرک های فونوژنیک ، تله متری الکتروانسفالوگرافی ، ذخیره و بازیابی اطلاعات EEG و ضبط کننده های الکتروانسفالوگرافی سرپوشیده) را پوشش نمی دهد.
الکتروانسفالوگرافی یک روش گرافیکی مغزی است. در این روش فعالیت موج مغز با روش الکتریکی اندازه گیری و کنترل می شود. از آنجا که در طول عمل هیچ جریانی الکتریکی به بیمار داده نمی شود ، درد و درد احساس نمی شود. این روش به عنوان کشیدن الکترود مغزی در بین مردم شناخته می شود. با بررسی سوابق بدست آمده با اندازه گیری ها ، انحراف نسبت به حالت طبیعی تشخیص داده می شود و بسیاری از اختلالات عملکرد مغز تشخیص داده می شود.
استاندارد EN 60601-2-26 شامل ویژگی هایی برای ایمنی و عملکرد دستگاه های الکتروانسفالوگرافی است که اندازه گیری ها را انجام می دهند. خطرات ذاتی عملکرد فیزیولوژیکی مورد نظر تجهیزات پزشکی یا سیستم های فیزیکی تحت پوشش این استاندارد ، مشمول الزامات این استاندارد نیستند.
استانداردهایی که در کاربرد این استاندارد به عنوان هنجار شناخته می شوند عبارتند از: IEC 60601-1 و IEC 60601-2-27.
سازمان ما همچنین خدمات امنیتی و تست عملکرد دستگاههای الکتروانسفالوگرافی را که از جمله تجهیزات پزشکی الکتریکی هستند ، در استاندارد TS EN 60601-2-26 ، در محدوده خدمات آزمایشگاهی ارائه می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
