استاندارد TS EN 60601-2-39 که توسط کمیسیون بین المللی الکتروتکنیک (IEC) ، وابسته به سازمان استاندارد بین المللی (ISO) تهیه شده است ، ویژگی ها و روش های آزمایش را برای ایمنی و عملکرد دستگاه های دیالیز صفاقی در میان دستگاه های پزشکی الکتریکی توصیف می کند. این استاندارد در کشور ما توسط موسسه استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر منتشر شده است: TS EN IEC 60601-2-39 دستگاه های الکتریکی پزشکی - قسمت 2-39: برخی از ویژگی های ایمنی اساسی و عملکرد اجباری دستگاه های دیالیز صفاقی.
این استاندارد در مورد ایمنی و عملکرد اساسی تجهیزات پزشکی الکتریکی دیالیز صفاقی اعمال می شود. تجهیزات دیالیز صفاقی ممکن است در بیمارستان ، مراکز بهداشتی درمانی یا محیط خانه استفاده شود. این استاندارد در مورد تجهیزات دیالیز صفاقی در نظر گرفته شده است که برای استفاده توسط پرسنل پزشکی یا تحت نظارت متخصصان پزشکی ، از جمله تجهیزات دیالیز صفاقی تحت عمل بیمار استفاده می شود.
دستگاه دیالیز صفاقی با استفاده از غشای صفاقی بدن و تبادل مایعات دیالیزاسیون برای فیلتر کردن و تمیز کردن خون کار می کند. این تغییرات به صورت دستی در طول روز یا با استفاده از دستگاه دیالیز صفاقی انجام می شود که شب ها به عنوان سیکلر استفاده می شود. دیالیز صفاقی با استفاده از دستگاه دیالیز صفاقی چرخه مداوم یا دیالیز صفاقی اتوماتیک نامیده می شود.
خطرات ذاتی عملکرد فیزیولوژیکی مورد نظر تجهیزات پزشکی یا سیستم های فیزیکی تحت پوشش این استاندارد ، مشمول الزامات این استاندارد نیستند.
استانداردهایی که در کاربرد این استاندارد به عنوان هنجار شناخته می شوند عبارتند از: IEC 60601-1-2، IEC 60601-1-6، IEC 60601-1-8 و IEC 60601-1-11.
سازمان ما همچنین در زمینه TS EN 60601-2-39 ، در محدوده خدمات آزمایشگاهی ، خدمات آزمایش ایمنی و عملکرد دستگاه های دیالیز صفاقی را که از جمله دستگاه های پزشکی الکتریکی هستند ، ارائه می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
