استاندارد EN 80001-1 که توسط کمیسیون بین المللی الکتروتکنیک (IEC) ، وابسته سازمان استاندارد بین المللی (ISO) تهیه شده است ، معیارهای مدیریت ریسک برای شبکه های رایانه ای مربوط به استفاده از تجهیزات پزشکی را توصیف می کند. این استاندارد در کشور ما توسط م Instituteسسه استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر منتشر شده است: TS EN 80001-1: اجرای مدیریت ریسک برای شبکه های IT مربوط به دستگاه های پزشکی - قسمت 1: نقش ها ، مسئولیت ها و فعالیت ها.
استاندارد فوق الذكر نقش ها ، مسئوليت ها و فعاليت هاي مورد نياز براي مديريت ريسك در شبكه هاي رايانه اي را كه در آنها از دستگاه هاي پزشكي براي شناسايي و اطمينان از درج دستگاه هاي پزشكي در شبكه هاي تكنولوژي رايانه اي براي دستيابي به ويژگي هاي مورد نظر از جمله قابليت تعامل ، كارايي و داده ها و امنيت سيستم استفاده مي شود ، تعريف مي كند. این استاندارد سطح قابل قبولی از خطر را مشخص نمی کند. با این حال ، این اعتبار در طول چرخه زندگی شبکه های فناوری اطلاعات که دستگاه های پزشکی در آن قرار دارند معتبر است.
برای پرداختن به ویژگیهای کلیدی زیر مناسب برای یک شبکه فناوری اطلاعات که تجهیزات پزشکی بر روی آن قرار گرفته است ، باید مدیریت ریسک اعمال شود:
فعالیت های مدیریت ریسک تعریف شده در استاندارد EN 80001-1 از استاندارد ISO 14971 گرفته شده است. رابطه بین استاندارد ISO 14971 و پیوست استاندارد توضیح داده شده است. این استاندارد پس از خرید دستگاه پزشکی توسط سازمانی مسئول اعمال می شود.
در محدوده خدمات آزمایشگاهی ، سازمان ما همچنین معیارهای مدیریت ریسک و خدمات آزمایش برای شبکه های رایانه ای مربوط به استفاده از تجهیزات پزشکی TS EN 80001-1 را ارائه می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
