استاندارد ISO 8536-2 که توسط سازمان بین المللی استاندارد (ISO) تهیه شده است ، خصوصیات و روش های آزمایش درب های بطری تزریق استفاده پزشکی را توصیف می کند. این استاندارد در کشور ما توسط موسسه استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر منتشر شده است: تجهیزات تزریق TS EN ISO 8536-2 برای استفاده پزشکی - قسمت 2: درب بطری های تزریق.
استاندارد ISO 8536‑2 شکل ، ابعاد ، مواد ، نیازهای عملکردی و برچسب های درپوش های بطری های تزریق را همانطور که در استاندارد ISO 8536‑1 شرح داده شده است ، توصیف می کند. الزامات ابعادی در درب های مانع دار اعمال نمی شود. پوشش های موجود در این استاندارد فقط برای یکبار استفاده است.
هدف از این استاندارد تعیین شکل ، ابعاد و نیازهای کلاهک های الاستومری طراحی شده برای بطری های تزریق است. برای اطمینان از درستی آب بندی سیستم های پوشش ظرف ، ابعاد درپوش های الاستومری ، بطری های تزریق و درپوش ها باید با ابعاد مشخص شده در قسمت های مربوط به استاندارد ISO 8536 مطابقت داشته باشند.
اجزای بسته بندی اولیه ساخته شده از مواد الاستومری جزئی جدایی ناپذیر از تجهیزات پزشکی هستند. از این لحاظ ، اصول فعلی روشهای تولید خوب در تولید این قطعات اعمال می شود.
استحکام ، خلوص ، پایداری و ایمنی تجهیزات پزشکی در هنگام تولید و ذخیره سازی تحت تأثیر خواص بسته بندی آن است.
در زیر چندین استاندارد وجود دارد که به صورت هنجاری به آنها ارجاع داده شده و برای اجرای استاندارد ISO 8536-2 ضروری هستند:
در محدوده خدمات آزمایشگاهی ، سازمان ما همچنین خدمات آزمایش برای درب های بطری تزریق استفاده پزشکی ISO 8536-2 را ارائه می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
