استاندارد EN 60601-2-4 منتشر شده توسط کمیسیون بین المللی الکتروتکنیکی (IEC) ویژگی های اساسی ایمنی و عملکرد و روش های آزمایش دفیبریلاتورهای قلبی را تشریح می کند. دفیبریلاتور قلب یک دستگاه پزشکی است که برای بازگرداندن ضربان غیرطبیعی قلب به ریتم طبیعی قلب استفاده می شود. این استاندارد در کشور ما نیز توسط موسسه استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر منتشر شده است: TS EN 60601-2-4 تجهیزات پزشکی الکتریکی - قسمت 2-4: ویژگی های خاص برای ایمنی اولیه و عملکرد مهم دفیبریلاتورهای قلب .
این استاندارد خاص الزامات ایمنی دستگاه های دفیبریلاتور قلبی را که تجهیزات پزشکی هستند، مشخص می کند. این دستگاه‌های کاشتنی، دستگاه‌هایی هستند که در قفسه سینه قرار می‌گیرند و با باتری کوچکی کار می‌کنند تا ریتم قلب را کنترل کرده و ضربان قلب نامنظم را تشخیص دهند. این دستگاه شوک الکتریکی را از طریق یک یا چند سیم متصل به قلب برای تصحیح ریتم غیر طبیعی قلب وارد می کند.
استاندارد EN 60601-2-4 دفیبریلاتورهای کنترل از راه دور، ضربان سازهای خارجی پوست و مانیتورهای قلب را پوشش می دهد. از این میان، مانیتورهای قلبی در استاندارد TS EN 60601-2-27 تجهیزات پزشکی الکتریکی - قسمت 2-27: ویژگی‌های خاص برای عملکرد و ایمنی مورد نیاز تجهیزات مانیتورینگ الکتروکاردیوگرافی مورد توجه قرار گرفته‌اند. علاوه بر این، مانیتورهای قلبی با استفاده از الکترودهای مانیتورینگ ECG مشمول این استاندارد نیستند، مگر اینکه به صورت جداگانه برای تشخیص ریتم AED یا تشخیص پالس برای کاردیوورژن همزمان استفاده شوند.
فناوری شکل موج دفیبریلاسیون در حال تکامل است و اثربخشی شکل موج در حال تغییر است. انتخاب یک شکل موج خاص، از جمله شکل موج، انرژی تحویلی، کارایی و ایمنی، به طور خاص از محدوده این استاندارد مستثنی است.
سازمان ما همچنین به عنوان بخشی از خدمات آزمایشگاهی خود، خدمات اولیه آزمایش ایمنی و عملکرد دفیبریلاتورهای قلبی را مطابق با استاندارد EN 60601-2-4 به مشاغل ارائه می‌دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
