استاندارد EN IEC 60601-2-31 که توسط کمیسیون بین المللی الکتروتکنیک (IEC) ، وابسته به سازمان استاندارد بین المللی (ISO) تهیه شده است ، ویژگی ها و روش های آزمون را برای ایمنی و عملکرد ضربان سازهای خارجی با منبع تغذیه داخلی توصیف می کند. این استاندارد در کشور ما توسط موسسه استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر منتشر شده است: TS EN IEC 60601-2-31 تجهیزات پزشکی الکتریکی - قسمت 2-31: ویژگی های خاص برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز ضربان سازهای خارجی با منبع تغذیه داخلی.
استاندارد مذکور الزامات اساسی ایمنی و عملکرد ضربان سازهای خارجی را که با یک منبع برق داخلی کار می کنند ، مشخص می کند. حداقل الزامات ایمنی توصیف شده در این استاندارد ، سطح عملی ایمنی را در عملکرد ضربان سازهای خارجی با منبع تغذیه داخلی فراهم می کند. با این حال ، این استاندارد خطرات ذاتی عملکرد فیزیولوژیکی مورد نظر تجهیزات پزشکی تحت پوشش را پوشش نمی دهد. بعلاوه ، این استاندارد شامل قسمتهای قابل کاشت تجهیزات پزشکی فعال و ضربان سازهای خارجی متصل مستقیم یا غیرمستقیم نمی باشد.
تغییرات اصلی ایجاد شده در آخرین بازنگری استاندارد ذکر شده به شرح زیر است:
سازمان ما همچنین خدمات آزمایش ایمنی و عملکرد را برای ضربان‌سازهای خارجی با منبع تغذیه داخلی ( EN IEC 60601-2-31) به عنوان بخشی از خدمات آزمایشگاهی خود به مشاغل ارائه می‌دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
