تجهیزات آسپیراسیون پزشکی TS EN ISO 10079-1 - قسمت 1: تجهیزات آسپیراسیون الکتریکی

استاندارد ISO 10079-1 که توسط سازمان بین‌المللی استانداردسازی (ISO) تدوین شده است، ویژگی‌های اساسی ایمنی و عملکرد و روش‌های آزمون دستگاه‌های مکش پزشکی که با برق کار می‌کنند را شرح می‌دهد. این استاندارد همچنین توسط موسسه استاندارد ترکیه (TSE) تحت عنوان: TS EN ISO 10079-1 تجهیزات مکش پزشکی - بخش 1: تجهیزات مکش الکتریکی در ترکیه منتشر شده است.

این استاندارد الزامات ایمنی و عملکرد را برای تجهیزات آسپیراسیون (مکش) پزشکی و جراحی با نیروی الکتریکی توصیف می کند. این استاندارد برای تجهیزات مورد استفاده در مراقبت و درمان در بیمارستان ها و موسسات بهداشتی و منازل کاربرد دارد.

با این حال، استاندارد ISO 10079-1 تجهیزات زیر را پوشش نمی دهد:

• منبع تغذیه مرکزی مانند خلاء یا هوای فشرده، سیستم های لوله کشی و اتصالات دیواری وسایل نقلیه و ساختمان ها
• قطعات انتهایی مانند کاتترهای ساکشن، درین ها، کورت ها، مکنده ها و نوک ساکشن
• سرنگ
• تجهیزات مکش دندان
• سیستم های تمیز کننده گاز بیهوشی
• آسپیراتورهای آزمایشگاهی
• سیستم های انتقال خودکار
• استخراج کننده های مخاط ، از جمله دستگاه های کش آورنده مخاط نوزاد
• تجهیزات مکش در جایی که ظرف جمع آوری پایین دست پمپ خلا vac است
• تجهیزات مکنده مورد استفاده در زایمان
• تجهیزات ساکشن که فقط برای استفاده آندوسکوپی مشخص شده اند

این بخش از استاندارد ISO 10079-1 از دو استاندارد زیر پیروی می کند:

• قسمت 2: تجهیزات مکش به صورت دستی کار می کنند
• قسمت 3: تجهیزات مکش از منبع گاز خلاuum یا فشار مثبت تأمین می شود

استانداردهایی که به طور هنجاری برای اجرای این استاندارد ارجاع و ضروری هستند عبارتند از: ISO 3744، ISO 5356-1، ISO 7000، ISO 14155، ISO 14971، ISO 15223-1، ISO 80369 (همه قطعات)، IEC 60529، IEC. -60601، IEC 1-60601-1، IEC 6-60601-1، IEC 11-60601-1:12، IEC/TR 2014، IEC 60878-61672، IEC 1 و EN 62366.

سازمان ما همچنین خدمات اولیه تست ایمنی و عملکرد دستگاه آسپیراسیون پزشکی با انرژی الکتریکی ISO 10079-1 را به مشاغل در محدوده خدمات آزمایشگاهی ارائه می دهد.