Standarden EN 14563, en europeisk standard, beskriver kraven på den mykobaktericida eller tuberkulocidala aktiviteten hos kemiska desinfektionsmedel som vid spädning med hårt vatten eller, när det gäller bruksfärdiga produkter, bildar en homogen, fysiskt stabil beredning med vatten och definierar en testmetod.
Standarden i fråga gäller för produkter som används för desinfektion av instrument genom nedsänkning inom det medicinska området, även om de inte omfattas av direktivet EEC/93/42 för medicintekniska produkter. Denna testmetod är tillämplig på områden och situationer där desinfektion är medicinskt indicerat. De vanligaste miljöerna är:
Denna testmetod omfattar även serviceområden som tvätt och kök som tillhandahåller produkter direkt till patienter.
Samtidigt innehåller en annan europeisk standard, EN 14885, detaljer om hur man använder sambandet mellan olika tester och rekommendationer.
En testsuspension av mykobakterier i en lösning av störande ämnen under testning sprids på en glasbärare. Efter torkning sänks bäraren ned i det levererade produktprovet eller späds med hårt vatten, för bruksfärdiga produkter. Bäraren hålls i 60 grader i 20 minuter. Vid slutet av denna kontakttid överförs bäraren till en neutralisator som innehåller glaspärlor. Mykobakterier ska separeras från ytan genom att skaka. Antalet överlevande mykobakterier i varje prov bestäms och minskningen beräknas. Testet utförs med enbart mycobacterium avium och mycobacterium terrae eller mycobacterium terrae som testorganismer. Valfria kontakttider och temperaturer ingår i standarden. Ytterligare störande ämnen kan användas under testning.
Kvantitativa bärartestningstjänster för utvärdering av mykobaktericid eller tuberkulocid aktivitet hos kemiska desinfektionsmedel som används för medicinska instrument inom ramen för EN 14563-standarden, med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning, bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som det ger företag inom olika sektorer.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
