EN 17111 Kemiska desinfektionsmedel och antiseptika - Kvantitativt bärartest för utvärdering av virusdödande aktivitet för instrument som används inom det medicinska området - Testmetod och krav (Fas 2, Steg 2)

I den europeiska standarden EN 17111 beskrivs kraven på virusdödande aktivitet hos kemiska desinfektionsmedel som bildar en homogen, fysiskt stabil beredning när de späds ut med hårt vatten eller, när det gäller bruksfärdiga produkter, med vatten och en testmetod definieras. Denna testmetod gäller för produkter som används för desinfektion av instrument genom nedsänkning i det medicinska området.

Sådana symtom förekommer i patientvården. De vanligaste miljöerna är:

• Sjukhus, kommunala hälsoinrättningar och tandläkarmottagningar
• Kliniker för skolor, förskolor och äldreboenden
• arbetsplatser och hem

Denna testmetod omfattar även serviceområden som tvätt och kök som tillhandahåller produkter direkt till patienter.

Testmetoden som definieras i EN 17111-standarden är avsedd att bestämma effektiviteten av kommersiella formuleringar eller aktiva substanser på virus under de förhållanden under vilka de används. Denna metod motsvarar ett fas 2, steg 2-test.

Samtidigt innehåller en annan europeisk standard, EN 14885, detaljer om sambandet mellan olika tester och rekommendationer för deras användning.

En testsuspension av testvirus i en lösning av substanser som stör testningen sprids på en glasbärare. Efter torkning sänks bäraren ned i det levererade produktprovet eller späds med hårt vatten (vatten för bruksfärdiga produkter). Parallellt behandlas en andra bärare med hårt vatten istället för att produkten tillämpar samma testbetingelser. Bärarna hålls vid en av de temperatur- och kontakttider som anges i standarden. Vid slutet av denna kontaktperiod överförs bärarna till ett vårdmedium som innehåller glaspärlor. Virus bör separeras från ytan genom att skaka. Antalet överlevande virus i varje prov bestäms och minskningen beräknas genom att jämföra resultaten av produkten och vattenkontrollen.

Bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer, tillhandahåller vår organisation också kvantitativa bärartesttjänster för utvärdering av virusdödande aktivitet för medicinska instrument inom ramen för EN 17111-standarden, med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning.