EN 17126 Kemiska desinfektionsmedel och antiseptika - Kvantitativt suspensionstest för utvärdering av spordödande effektivitet av kemiska desinfektionsmedel inom det medicinska området - Testmetod och krav (Fas 2, Steg 1)

I den europeiska standarden EN 17126 beskrivs kraven på sporicid aktivitet hos kemiska desinfektionsmedel, som vid utspädning med hårt vatten eller, när det gäller bruksfärdiga produkter, bildar ett homogent, fysiskt stabilt preparat med vatten, och en testmetod definieras. Produkter kan endast testas vid 80 procents koncentration eller mindre. Eftersom viss utspädning alltid produceras genom att tillsätta testorganismer och störande ämnen.

Denna testmetod gäller produkter som används inom det medicinska området för instrumentdesinfektion genom nedsänkning och ytdesinfektion genom avtorkning, sprutning, översvämning eller på annat sätt.

Sådana symtom förekommer i patientvården. De vanligaste miljöerna är:

• Sjukhus, kommunala hälsoinrättningar och tandläkarmottagningar
• Kliniker för skolor, förskolor och äldreboenden
• arbetsplatser och hem

Denna testmetod omfattar även serviceområden som tvätt och kök som tillhandahåller produkter direkt till patienter.

Testmetoden som definieras i EN 17126-standarden är avsedd att bestämma effektiviteten av kommersiella formuleringar eller aktiva substanser på virus under de förhållanden under vilka de används. Denna metod motsvarar ett fas 2, steg 1-test.

Ett prov av produkten som levererats vid tidpunkten för testning eller utspädd med vatten för hårt vatten eller färdiga att använda produkter läggs till testsuspensionen av sporer i en lösning av ett störande ämne. Blandningen hålls vid den temperatur och kontakttid som anges i standarden. I slutet av denna kontaktperiod tas en del. Den sporicida effekten i denna del neutraliseras eller undertrycks omedelbart med en godkänd metod. Den föredragna metoden är utspädningsneutralisering. Om ett lämpligt neutraliseringsmedel inte kan hittas används membranfiltrering. Antalet överlevande sporer i varje prov bestäms och reduktionen beräknas.

Bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer, tillhandahåller vår organisation också kvantitativa suspensionstesttjänster för utvärdering av den sporicida effektiviteten av kemiska desinfektionsmedel inom det medicinska området inom ramen för EN 17126-standarden, med dess utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning.