NF S94 402-1 Undersökning av den frätande effekten av ett dekontaminerings-, desinfektions- eller rengöringsmedel på återanvändbara medicinsk-kirurgiska instrument - Testmetoder - Del 1: Rostfritt stål

I den franska standarden ”NF S94 402-1 Undersökning av den frätande effekten av ett dekontaminerings-, desinfektions- eller rengöringsmedel på återanvändbara medicinsk-kirurgiska instrument – ​​Testmetoder – Del 1: Rostfritt stål”, anges att ett fördesinfektionsmedel, rengöringsmedel eller desinfektionsmedel som används i den medicinska miljön En testmetod som används för att utvärdera den eventuella korrosiva effekten av rostfritt stål i förhållande till metallverktyg beskrivs.

Syftet med denna standard är att utvärdera, genom tester, möjliga korrosiva effekter av rostfria metallinstrument, fördesinfektionsmedel, rengöringsmedel och desinfektionsmedel som används i den medicinska miljön. I avancerade laboratorier utförs korrosionstester på återanvändbara medicinsk-kirurgiska metallinstrument av rostfritt stål i nyskick och i enlighet med gällande standarder.

Återanvändbara medicinsk-kirurgiska instrument som omfattas av denna standard är metalliska och tillverkade av ett eller flera metalliska material.

Följande är undantagna från denna standards omfattning:

• Montering av lim och tätningsfogar som kan komma i kontakt med fördesinfektionsmedel, rengörings- eller desinfektionsprodukter
• Element som inte kommer i kontakt med fördesinfektionsmedel (t.ex. motor)

För denna standards syften gäller följande termer och definitioner:

• Produkterna är följande typer av produkter som används för fördesinfektion, rengöring och desinfektion:
  • Produkt för fördesinfektion avser produkten som används på ett kontaminerat medicinsk-kirurgiskt instrument före rengöring, för att förhindra kontaminering av användarna av denna utrustning och de kretsar den använder. Denna produkt ska också underlätta rengöringsprocessen.
  • Munskydd för rengöring avser produkten eller uppsättningen av flera produkter som används upprepade gånger på ett tidigare desinficerat medicinskt-kirurgiskt instrument för att få en yta fri från smuts, fläckar, spår av organiska eller mineraliska kemikalier.
  • Munstycke för desinfektion avser den produkt som används i den slutliga operationen på ett medicinskt kirurgiskt instrument som tidigare har desinficerats och rengjorts när det inte kan steriliseras.
• Återanvändbart medicinskt-kirurgiskt instrument av metall, vilket som helst medicinskt-kirurgiskt instrument, är en anordning för att utföra en diagnostisk eller terapeutisk procedur. Denna enhet måste kunna återanvändas på en annan patient utan att bli en vektor av patogena mikrober efter att ha gått igenom en av tre cykler:
  • Fördesinfektion, rengöring, kemisk desinfektion
  • Fördesinfektion, rengöring, desinfektion, förpackning och sterilisering
  • Fördesinfektion, rengöring, förpackning och sterilisering
• Korrosion av ett metalliskt material hänvisar till skadan på detta material. Detta är ett komplext fenomen som uppstår enligt den elektrokemiska processen mellan ytan av materialet och den närliggande miljön som innehåller kemikalier. Denna miljö kan i synnerhet kännetecknas av vatten, luft och de produkter de innehåller, temperatur, ljus och liknande förhållanden. Standarden "ISO 10271 Dentistry - Determination of tarnishing and corrosion of metals and alloys" utvecklad av International Organization for Standardization (ISO) beskriver den fysikalisk-kemiska interaktionen mellan en metall eller legering och dess miljö som orsakar partiell eller fullständig förstörelse av materialet eller förändring av dess egenskaper.

När återanvändbara medicinsk-kirurgiska instrument har testats enligt den enkla nedsänknings-korrosionstestmetoden i enlighet med denna standard, ska enheten inte visa tecken på korrosion, fläckar eller avlagringar.

Att plotta densitetspotentialpolarisationskurvan erhållen från ett metalliskt material nedsänkt i en vattenlösning av en produkt vid en given koncentration och en given temperatur är en föredragen metod för att utvärdera och mäta den korrosiva effekten av en sådan produkt på det metalliska materialet. I allmänhet består nedsänkningstestning av nedsänkning av prover i en pool fylld med natriumkloridlösningar vid rumstemperatur.

Bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som genomförts för företag inom olika sektorer, har vår organisation, med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning, etablerat "NF S94 402-1 Korrosiv applicering av en dekontaminering, desinfektion eller rengöringsmedel på återanvändbara medicinsk-kirurgiska instrument". Det tillhandahåller också testtjänster som definieras i standarden "Undersökning av effekten - Testmetoder - Del 1: Rostfritt stål".