SVHC 247 Ämnen som inger mycket stora betänkligheter

SVHC-kandidatlistan är en lista över kemikalier som av Europeiska kemikaliemyndigheten (ECHA) anses vara cancerframkallande, mutagena, reproduktionstoxiska, långlivade, bioackumulerande eller motsvarande betänkliga (t.ex. hormonstörande ämnen). SVHC 247 hänvisar till kandidatlistan över ämnen som inger mycket stora betänkligheter (SVHC) enligt REACH (registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier) förordning EG 1907/2006, som fastställer Europeiska unionens nya kemikaliepolitik och samlar många befintliga lagar om kemikalier inom Europeiska unionen under ett och samma paraply. Denna lista innehåller för närvarande 247 ämnen, inklusive enskilda kemikalier och relaterade grupper av föreningar. Införandet av nya ämnen på kandidatlistan är resultatet av en samrådsprocess.

I januari 2025 lade ECHA officiellt till fem nya ämnen, vilket innebär att det totala antalet uppgår till 247. Ämnen på kandidatlistan måste rapporteras av leverantörer om de förekommer i produkter i en koncentration på mer än 0,1 viktprocent. Importörer eller tillverkare måste rapportera ämnen till Europeiska kemikaliemyndigheten (ECHA) om de innehåller minst 1 ton per år och minst 0,1 procent SVHC-ämnen. Listning kan i slutändan utlösa auktorisation eller begränsningar, vilket innebär att deras användning kan förbjudas om de inte uttryckligen godkänns.

SVHC 247 är, kort sagt, kandidatlistan enligt REACH och innehåller för närvarande 247 ämnen som inger stor betänkligheter. Dessa ämnen övervakas noggrant av industrin eftersom de påverkar efterlevnaden av leveranskedjan, rapportering av regelverk och kan leda till framtida användningsförbud eller begränsningar.

SVHC-ämnen (substanser som inger mycket stora betänkligheter) är kemikalier som kan ha allvarliga effekter på människors hälsa eller miljön. De definieras enligt följande kriterier:

• cancerframkallande egenskaper
• Mutagenicitet
• Reproduktionstoxicitet (CMR)
• Persistens, bioackumulering och toxicitet (PBT)
• Mycket persistent och mycket bioackumulerande (vPvB)
• Ämnen som inger motsvarande oro (t.ex. hormonstörande ämnen)

SVHC 247 representerar det totala antalet poster (inte nödvändigtvis unika ämnen) på kandidatlistan vid den senaste uppdateringen. Nya ämnen läggs till på grund av deras farliga egenskaper och utbredda användning.

De reglerande effekterna är följande:

• För tillverkare och importörer: Om SVHC-ämnen förekommer i produkter i halter på 0,1 viktprocent eller mer måste detta rapporteras till nedströmsanvändare och konsumenter. Om de förekommer i mängder som överstiger 1 ton per år måste företagen anmäla detta till Echa.
• För produktöverensstämmelse: Införande på kandidatlistan kan utlösa produktåterkallelser, omvärderingar av leveranskedjan och konsumentoro. Dessa ämnen kan flyttas till auktoriseringslistan, och företag kan vara skyldiga att erhålla tillstånd för att fortsätta använda dem.

SVHS 247-kandidatlistan spelar en avgörande roll för att främja och anses därför vara viktig:

• Säker ersättning av farliga material
• Större transparens i materialinnehållet
• Förbättrad konsumentsäkerhet
• Miljöskydd

SVHC-listning uppmuntrar också innovation och driver industrier att utveckla säkrare alternativ.

I slutändan belyser utvidgningen av SVHC 247-listan Europeiska unionens rigorösa regleringsstrategi för kemikaliesäkerhet. Företag som hanterar kemikalier eller färdiga produkter inom Europeiska unionen bör noggrant övervaka uppdateringar av kandidatlistorna för att följa reglerna och proaktivt hantera risker. I takt med att kemikalieregler utvecklas är det viktigare än någonsin att förstå och reagera på SVHC-definitioner.

I huvudsak inkluderar checklistan för efterlevnad av SVHC 247:

• Identifiering och spårning:
  • Håll dig uppdaterad med ECHA:s senaste kandidatlista (för närvarande SVHC 247).
  • Alla råvaror, ingredienser och färdiga produkter måste jämföras med SVHC-listan.
  • Alla nya tillägg bör följas.
• Tröskelvärde och användningsbedömning: Bedöm om något av följande SVHC-ämnen finns i koncentrationer på eller över 0,1 viktprocent:
  • Artiklar.
  • Blandningar.
  • Föremål (komplexa objekt).

Om det finns ett överskott måste det avgöras om den årliga volymen per vara per producent/importör är minst 100 ton eller mer.

För varje tillgängligt SVHC-ämne bör följande beaktas:

• Avsedd användning.
• Exponeringspotential.
• Säkrare alternativ finns tillgängliga.

• Kunder och nedströmsanvändare måste underrättas när ett SVHC-ämne är minst 0,1 procent.
• Där så är lämpligt bör säkerhetsdatablad (SDS) och information om säker användning tillhandahållas.
• Konsumentförfrågningar angående SVHC-ämnen i produkter måste besvaras inom 45 dagar.

• Echa måste anmälas via databasen över oroande ämnen (SCIP) i produkter i följande fall:
  • SVHC i ämnet minst 0,1 procent w/w.
  • Minst 1 ton/år producerat eller importerat till Europeiska unionen.
• Säkerställ att filen över oroande ämnen (SCIP) i produkter uppdateras vid varje uppdatering av SVHC-listan.

• Potentialen för att ersätta SVHC-ämnen med säkrare alternativ bör utvärderas.
• Handlingsplaner bör utarbetas om listade SVHC-ämnen ska övervägas för godkännande.
• Interna revisioner av viktiga deklarationer från leverantörer bör genomföras.

• Uppdaterade SVHC-inventeringar och efterlevnadsrapporter måste upprätthållas.
• Leverantörsdeklarationer, testrapporter och kommunikation bör arkiveras.
• Teknisk dokumentation bör hållas tillgänglig för revisioner eller inspektioner.

• SVHC-ämnen bör potentiellt flyttas till auktorisationslistan (bilaga XIV) och begränsningslistan (bilaga XVII) bör övervakas.
• Tidig interaktion med leverantörer gällande materialsubstitution bör etableras.

Sammanfattningsvis är SVHC 247 viktig i följande avseenden:

• Hälsa och miljö: Minskar exponeringen för farliga kemikalier.
• Rättslig efterlevnad: Utlöser strikta REACH-skyldigheter.
• Stimulera innovation: Uppmuntra säkrare kemisk substitution.
• Efterlevnad av global handel: Påverkar produkttillträdet till Europeiska unionens marknad.
• Framtida regleringsprognos: Indikerar potentialen för förbud eller auktorisationskrav.

Vår organisation, som i åratal har stöttat företag inom alla sektorer genom ett brett utbud av test-, mät-, analys- och utvärderingsaktiviteter, har ett starkt team av medarbetare som noggrant följer den globala utvecklingen inom vetenskap och teknik och ständigt förbättrar sig. I detta sammanhang tillhandahåller vi även testtjänster till företag som omfattas av listan "SVHC 247 Substances of Very High Concern".