EN 16615 Kemiska desinfektionsmedel och antiseptika - Kvantitativ testmetod för utvärdering av bakteriedödande och jästdödande aktivitet på mekaniskt verkande icke-porösa ytor med användning av dukar inom det medicinska området (4-fältstest) - Testmetod och krav (Fas 2, steg 2)

Standarden EN 16615, en europeisk standard, beskriver kraven på den bakteriedödande och jästdödande aktiviteten hos produkterna av kemiska desinfektionsmedel, som vid utspädning med hårt vatten eller, när det gäller bruksfärdiga produkter, bildar en homogen, fysiskt stabil beredning med vatten, och definierar en testmetod.

Denna standard gäller produkter som används inom det medicinska området för att torka av desinfektion av icke-porösa ytor, inklusive ytor på medicintekniska produkter, oavsett om de omfattas av direktivet om medicintekniska produkter 93/42/EEC eller inte.

Denna standard omfattar bruksfärdiga våtservetter impregnerade med en mikrobicid lösning.

Denna testmetod är tillämplig på områden och situationer där desinfektion är medicinskt indicerat. De vanligaste miljöerna är:

• Sjukhus, kommunala hälsoinrättningar och tandläkarmottagningar
• Kliniker för skolor, förskolor och äldreboenden
• arbetsplatser och hem

Under testningen markeras en testyta med 5 rutor på 5 × 4 cm med på varandra följande testytor. Testområde 1 på testytan inokuleras med en testsuspension av bakterier eller jäst i en lösning av störande ämnen och torkas. En duk fuktas med produktprovet som levererat eller späds ut med hårt vatten, för bruksfärdiga produkter. Testytan torkas av med en fuktad väv över de fyra markerade testområdena, med början på framsidan av testområde 1, roterande strax efter testområde 4 och mot startpunkten. Temperatur, kontaminering och kontakttid används enligt tillverkarens rekommendationer. Vid slutet av kontaktperioden avlägsnas testorganismer från varje testområde med fuktiga bomullstussar. Antalet testorganismer som överlever i varje prov bestäms. Testet utförs med pseudomonas aeruginosa, staphylococcus aureus, enterococcus hirae och candida albicans som testorganismer.

Kvantitativ testning för utvärdering av bakteriedödande och jästdödande aktivitet på mekaniskt effektiva icke-porösa ytor genom att använda dukar inom det medicinska området inom ramen för EN 16615-standarden, med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning, bland de många tester, mätningar, analys och utvärderingsstudier den har gett för företag inom olika sektorer.metod (4-fältstest) tillhandahåller också tjänster.