EN 16615 Standardı Testleri

Bir Avrupa standardı olan EN 16615 standardı, sert su ile veya kullanıma hazır ürünler söz konusu olduğu zaman suyla seyreltildiğinde homojen ve fiziksel olarak stabil bir müstahzar oluşturan kimyasal dezenfektan ürünlerin, bakterisit ve maya öldürücü aktivitesine yönelik minimum gereksinimleri açıklamaktadır.

Bu standart, tıbbi cihaz yüzeyleri dahil olmak üzere gözeneksiz yüzeyleri silerek dezenfekte etmek için tıbbi alanda kullanılan ürünler için geçerlidir. Söz konusu standart, mikrop öldürücü bir çözelti emdirilmiş kullanıma hazır mendilleri kapsamaktadır. Bu standart, dezenfeksiyonun tıbbi olarak endike olduğu alanlar ve durumlar için geçerlidir. Örneğin hastanelerde, sağlık kuruluşlarında, diş hekimliklerinde, okul kliniklerinde, anaokullarında ve huzurevlerinde ve işyerlerinde.

Bu standart ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN 16615 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Tıp alanında mekanik hareket uygulanarak kullanılan mendil yardımıyla gözeneksiz yüzeyler üzerinde bakterisidal ve mayalanma aktivitesinin değerlendirilmesi için nicel deney metodu (4- Alan deneyi) - Deney yöntemi ve özellikler (faz 2, adım 2).

Dezenfektan mendillerin hastaya yakın yüzeylere uygulanması giderek artan bir incelemeye tabi tutulmaktadır. Ancak EN 16615 standardının yayınlanmasına kadar bu tür mendiller için özel etkinlik testi yapılmamıştır.

Kuruluşumuzda gerçekleştirilen test, analiz, ölçüm ve değerlendirme çalışmalarında, ulusal ve uluslararası standartlara ve yürürlükte olan yasal düzenlemelere uyulmakta ve güvenilir ve tarafsız sonuçlar elde edilmektedir. Bu kapsamda yapılan sayısız testler arasında EN 16615 standardı test hizmetleri de bulunmaktadır.